中國生物制藥(01177)：消化系統(tǒng)用藥“注射用泮托拉唑鈉”獲通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團的消化系統(tǒng)用藥“注射用泮托拉唑鈉”(商品名：納爾復)(規(guī)格：60mg和80mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為國內(nèi)同品種規(guī)格首家通過一致性評價。

泮托拉唑鈉為第三代質(zhì)子泵抑制劑，主要用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑鈉對肝臟CYP450酶的親和力弱，藥物相互作用影響大大降低，可使治療變得更加安全。質(zhì)子泵抑制劑是多種消化道疾病治療指南推薦用藥，納爾復60mg和80mg雙規(guī)格國內(nèi)首家過評，將以高質(zhì)量繼續(xù)惠及更多患者。