賽諾菲(SNY.US)/再生元(REGN.US)宣布Dupixent獲歐盟批準(zhǔn),用于治療中重度兒童特異性皮炎

賽諾菲(SNY.US)、再生元(REGN.US)聯(lián)合宣布,歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Dupixent(dupilumab)用于治療6-11歲中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)兒童患者。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,北京時(shí)間11月30日,賽諾菲(SNY.US)、再生元(REGN.US)聯(lián)合宣布,歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Dupixent(dupilumab)用于治療6-11歲中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)兒童患者。

Dupixent于2017年3月底上市成為全球首個(gè)治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑。截至目前,該藥已獲多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)。今年6月,Dupixent獲得美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適用人群,用于上述相同年齡段(6-11歲)中重度AD兒童患者。在中國,Dupixent也獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療中度至重度AD成人患者。

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