君實(shí)生物(01877)抗腫瘤產(chǎn)品 JS006 注射液獲得臨床試驗(yàn)受理通知書

君實(shí)生物(01877)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書...

智通財經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司產(chǎn)品 JS006 注射液(項目代號“JS006”)的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

JS006 是公司自主研發(fā)的特異性抗人 TIGIT 的重組人源化 IgG4κ單克隆抗體。臨床前研究結(jié)果表明,JS006 可特異性阻斷 TIGIT-PVR 抑制通路,同時 TIGIT 競爭性配體 CD226 與 PVR 結(jié)合,刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化,分泌腫瘤殺傷性因子。TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain, T 細(xì)胞免疫球蛋白和 TIIM 結(jié)構(gòu)域)是新興的 NK 細(xì)胞和 T 細(xì)胞共有的抑制性受體,可與腫瘤細(xì)胞上高表達(dá)的 PVR 受體相互結(jié)合,介導(dǎo)免疫反應(yīng)的抑制信號,從而直接抑制 NK 細(xì)胞和 T 細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用,效果類似于 PD-1 對 T 細(xì)胞的抑制作用。多項臨床前的試驗(yàn)結(jié)果顯示抗 TIGIT 抗體與抗 PD-1/PD-L1 抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。兩者結(jié)合是一種有前途的抗癌治療策略,有望增加患者對免疫治療的反應(yīng),擴(kuò)大可能受益人群的范圍。


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