智通財(cái)經(jīng)APP訊,步長制藥(603858.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司山東步長神州制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于咪達(dá)那新片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,2020年3月31日受理的(咪達(dá)那新片)符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,咪達(dá)那新片主要適用于治療膀胱過度活動(dòng)癥的尿意急迫感、尿頻以及急迫性尿失禁,是由日本小野藥品工業(yè)株式會(huì)社和日本杏林制藥株式會(huì)社共同開發(fā),于2007年在日本上市。咪達(dá)那新片2019年全球銷售額約3400萬美元。
截至本公告日,公司在咪達(dá)那新片上投入的研發(fā)費(fèi)用約為2178萬元人民幣。