昆藥集團(600422.SH)：磷酸萘酚喹原料藥通過CDE技術審評

智通財經(jīng)APP訊，昆藥集團(600422.SH)發(fā)布公告，近日，公司磷酸萘酚喹原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態(tài)(已批準在上市制劑使用的原料)。

據(jù)悉，本次通過審批的磷酸萘酚喹原料藥是一種新型4-氨基喹啉類藥物，主要與青蒿素聯(lián)用制成口服劑治療瘧疾。截至2020年10月公司對磷酸萘酚喹原料藥累計研發(fā)投入約為527.44萬元。

此外，公司磷酸萘酚喹原料藥通過CDE技術審評，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，可在國內市場進行銷售;制劑方面，公司擁有唯一的磷酸萘酚喹與青蒿素聯(lián)用的復方磷酸萘酚喹片，該制劑是全球唯一的一次性服用即能治療瘧疾的藥物。該原料獲準生產(chǎn)后，公司具備全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)獨家品種復方磷酸萘酚喹片的能力，將持續(xù)為海外市場提供優(yōu)質安全的一次性治療瘧疾的解決方案。