先聲藥業(yè)(02096)旗下依達(dá)拉奉注射液首家通過一致性評價

智通財經(jīng)APP獲悉，11月19日，先聲藥業(yè)(02096)旗下依達(dá)拉奉注射液通過一致性評價，并為國內(nèi)首家獲得通過的企業(yè)。

依達(dá)拉奉是田邊三菱制藥開發(fā)的一款腦保護(hù)劑，通過清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。2001年首次在日本上市，用于治療腦卒中。2017年獲FDA批準(zhǔn)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。目前兩項適應(yīng)癥均在國內(nèi)獲批。

此外，先聲藥業(yè)開發(fā)的1類新藥依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液（依達(dá)拉奉復(fù)方制劑）也于今年7月獲批，也是依達(dá)拉奉的升級品種。

據(jù)悉，目前還有11家企業(yè)處于正在/視同申報一致性評價階段。