億騰醫(yī)藥宣布VASCEPA?中國III期臨床研究取得積極結(jié)果

智通財經(jīng)APP獲悉，億騰醫(yī)藥宣布，在中國大陸開展的VASCEPA?(二十碳五烯酸乙酯膠囊)治療高甘油三酯血癥患者(≥500mg/dL)的III期EDPC003R01研究順利完成，結(jié)果具有非常顯著的統(tǒng)計學(xué)意義，達到了臨床試驗方案中定義的主要療效終點，且顯示出與安慰劑相似的安全性。該研究結(jié)果將用于支持VASCEPA?在中國的注冊批準(zhǔn)。

與VASCEPA?原研廠家Amarin(AMRN.US)在類似患者群體中開展的MARINE研究的結(jié)果一致，EDPC003R01研究中VASCEPA? 4g/d組12周治療期結(jié)束時相比安慰劑組并未導(dǎo)致中低密度脂蛋白(LDL-C)的顯著上升。MARINE研究的主要結(jié)果已于2011年6月發(fā)表在《美國心臟病學(xué)雜志》上，也是REDUCE-IT研究取得成功之前VASCEPA?在美國獲得批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

另據(jù)港交所9月23日披露，億騰醫(yī)藥已向港交所主板遞交上市申請，摩根士丹利及瑞信為聯(lián)席保薦人。