百濟神州(06160)和EUSA Pharma宣布迪妥昔單抗在中國的上市申請已獲受理

智通財經(jīng)APP獲悉，11月9日，EUSA Pharma與百濟神州(06160)共同宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理QARZIBA?▼（迪妥昔單抗）的上市許可申請（BLA）并納入優(yōu)先審評。

據(jù)悉，迪妥昔單抗是一款靶向腫瘤免疫療法，已獲歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)用于治療一歲以上先前接受過誘導(dǎo)化療并達(dá)到部分緩解的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者，隨后進(jìn)行清髓性治療和干細(xì)胞移植，或者復(fù)發(fā)或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤的患者，無論是否有殘留病灶。

此外，迪妥昔單抗還位列NMPA首批臨床急需境外新藥名單。