生物物理學(xué)技術(shù)路徑直擊癌癥早篩痛點(diǎn) 安派科(ANPC.US)成市場(chǎng)稀缺價(jià)值標(biāo)的

癌癥早篩領(lǐng)域近來(lái)特別火，就在近幾個(gè)星期，癌癥早篩獨(dú)角獸GRAIL被Illumina以80億美元收購(gòu)，后有癌癥篩查公司Thrive被精密科學(xué)(EXAS.US)以17億美元收購(gòu)。近來(lái)，兩大合計(jì)近百億美元的收購(gòu)案“引爆”了全球癌癥早篩市場(chǎng)，也引發(fā)了全球業(yè)內(nèi)和資本市場(chǎng)對(duì)于癌癥早篩概念的關(guān)注。

但雖說(shuō)在資本、利好政策以及高發(fā)病率和死亡率等因素的影響下，癌癥早篩市場(chǎng)前景可期。但不可忽略的是，當(dāng)前市場(chǎng)上主流的相關(guān)技術(shù)發(fā)展尚處于初級(jí)階段，檢測(cè)價(jià)格高、可篩查癌種數(shù)量少、檢測(cè)便捷度不夠及可靠性較低等問(wèn)題仍是阻礙癌癥早篩行業(yè)發(fā)展的重要因素。而且，全球范圍內(nèi)缺乏具有原創(chuàng)性、有深度和系統(tǒng)性的專利保護(hù)，以及大樣本量的多方面符合腫瘤早篩要求的企業(yè)。

因此，探究當(dāng)前腫瘤早篩和治療技術(shù)中不同技術(shù)路徑的差異，進(jìn)而解決行業(yè)發(fā)展所面臨的痛點(diǎn)，以及哪一家癌癥早篩企業(yè)可能是下一家技術(shù)、市場(chǎng)和收購(gòu)的大贏家，成為深入挖掘癌癥早篩藍(lán)海市場(chǎng)的關(guān)鍵。

打開(kāi)傳統(tǒng)癌癥早篩技術(shù)困局

近年來(lái)，隨著市場(chǎng)對(duì)于癌癥早篩檢測(cè)的接受度出現(xiàn)顯著提升，以影像學(xué)手段和組織活檢手段為主的傳統(tǒng)癌癥篩查方法普及度正在逐漸提高。但這些方法從癌癥早篩的角度，存在的篩查時(shí)效性差、靈敏度和檢測(cè)便利性低以及檢測(cè)費(fèi)用高昂等問(wèn)題卻成為了癌癥早篩市場(chǎng)持續(xù)拓展的阻力。

因此，面對(duì)市場(chǎng)上龐大的癌癥早篩賽道急需開(kāi)辟新的技術(shù)路徑，實(shí)現(xiàn)高性價(jià)比的癌癥預(yù)防和全周期管理。

為了解決傳統(tǒng)癌癥早篩技術(shù)存在痛點(diǎn)，打破相應(yīng)的技術(shù)困境，近年來(lái)，市場(chǎng)已將目光轉(zhuǎn)向應(yīng)用前景更加廣闊的液體活檢技術(shù)。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，相比于傳統(tǒng)檢測(cè)手段相對(duì)繁瑣的檢測(cè)程序，液體活檢僅需采集患者5-10ml血液，通過(guò)檢測(cè)血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(Circulating tumor cells，CTC)、循環(huán)腫瘤DNA(Circulating tumor DNA，ctDNA)和腫瘤細(xì)胞外泌體(Exosomes)的數(shù)量，即可覆蓋癌癥篩查與治療全過(guò)程。

簡(jiǎn)言之，主流液體活檢的關(guān)鍵在于通過(guò)檢查血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞和循環(huán)DNA，對(duì)癌癥進(jìn)行篩查。

但值得一提的是，目前主流的基于腫瘤癌癥細(xì)胞和循環(huán)腫瘤DNA的液體活檢癌癥早篩技術(shù)仍在技術(shù)和費(fèi)用上存在較大發(fā)展瓶頸。

首先是技術(shù)還沒(méi)有完全成熟，篩查靈敏度和特異性較低。據(jù)了解，由于在癌癥早期、癌前病變，血液中ctDNA信號(hào)比較弱，常規(guī)方法DNA丟失率高、檢測(cè)靈敏度受限等問(wèn)題，所以對(duì)噪音的要求比較高，否則信噪比低影響檢測(cè)效果。

除了技術(shù)瓶頸外，采用ctDNA涉及的設(shè)備及耗材都比較貴，費(fèi)用問(wèn)題也是限制目前主流液體活檢技術(shù)推廣的另一瓶頸。

因此，癌癥早篩領(lǐng)域急需一種新的技術(shù)方法，來(lái)解決液體活檢所面臨的新問(wèn)題，從而滿足龐大的早篩市場(chǎng)需求。在此方面，安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：安派科)的CDA技術(shù)就是另辟新徑，建立在生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)性上所開(kāi)發(fā)的新型癌癥早篩技術(shù)來(lái)解決如上多方面問(wèn)題。

下一個(gè)風(fēng)口：生物物理學(xué)檢測(cè)技術(shù)路徑

“癌癥區(qū)分分析”(Cancer Differentiation Analysis，CDA)技術(shù)，便是為了及早、準(zhǔn)確和經(jīng)濟(jì)有效地發(fā)現(xiàn)癌癥而開(kāi)發(fā)了全新的建立在生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)性上的技術(shù)。該技術(shù)與CTC、ct-DNA以及外泌體等新興技術(shù)被稱為“下一代”癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)。

血液及其相關(guān)組分如細(xì)胞的特性，可以通過(guò)多種可測(cè)量的生物物理特性進(jìn)行識(shí)別，這些特性包括了微力學(xué)、聲學(xué)、光學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)和納米機(jī)械等特性。

以對(duì)卵巢癌的早篩檢測(cè)為例。由于缺乏早期檢測(cè)工具，卵巢癌經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的時(shí)候已進(jìn)展到晚期。根據(jù)最新研究表明，使用生物物理特性來(lái)識(shí)別血液中的卵巢癌標(biāo)志物的手段得到了臨床研究的支持。

研究人員發(fā)現(xiàn)，腫瘤細(xì)胞彈性特性存在異常，或與疾病及其進(jìn)展有關(guān)。轉(zhuǎn)移性癌細(xì)胞的細(xì)胞變形能力更大，這使它們有能力侵入基底膜和內(nèi)皮層。為了實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)移性侵入，腫瘤細(xì)胞通常需要高度扭曲的細(xì)胞骨架結(jié)構(gòu)，而腫瘤細(xì)胞的變形能力增加可以讓它們能夠離開(kāi)腫瘤本體并侵入周圍組織。而這正是一種可以作為標(biāo)記癌細(xì)胞的生物物理性特征，也是利用生物物理學(xué)手段進(jìn)行腫瘤細(xì)胞檢測(cè)的作用機(jī)理。

此外，由于作用在細(xì)胞上的微力學(xué)不均勻而導(dǎo)致的染色體變形也被證明會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞分裂時(shí)出錯(cuò)率增加，導(dǎo)致疾病甚至于癌癥發(fā)生。

所以，生物物理特性作為醫(yī)學(xué)奠基石，在癌癥關(guān)聯(lián)性和導(dǎo)致癌癥方面已在近年來(lái)被多組科學(xué)家多方面研究證實(shí)，其結(jié)果已充分證實(shí)生物物理特性與癌癥之間存在的因果關(guān)系，奠定了理論和試驗(yàn)依據(jù)的基礎(chǔ);生物物理也是新的標(biāo)志物，應(yīng)用于癌癥早篩領(lǐng)域其技術(shù)具有早期性、高靈敏度和高特異性的特點(diǎn)，并具備快速和成本效益高的同時(shí)篩查多種癌癥的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，CDA技術(shù)是通過(guò)芯片技術(shù)制造的高靈敏度傳感器對(duì)于血液里生物物理指標(biāo)進(jìn)行高靈敏度、多層面檢測(cè)，從而對(duì)于具有臨床意義的多層面、多參數(shù)，包括蛋白層面、細(xì)胞層面和部分分子層面的微弱信號(hào)進(jìn)行搜集統(tǒng)計(jì)，通過(guò)多參數(shù)計(jì)算模型顯示出高概率時(shí)，對(duì)于癌癥存在和發(fā)生的可能性做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

這一作用機(jī)理使得在技術(shù)端與其他基于液體并專注于生化信號(hào)、或基因組信號(hào)的癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)相比，專注于生物物理信號(hào)的CDA技術(shù)具有一定的、多方面優(yōu)勢(shì)。

相對(duì)于專注于基因組信號(hào)的ct-DNA和CTC通常只能在某個(gè)靜態(tài)時(shí)間檢測(cè)是否已發(fā)生癌癥，而常規(guī)的檢測(cè)方式則容易受到非癌癥疾病的干擾和觸發(fā)。而CDA技術(shù)是基于目前身體狀況來(lái)檢測(cè)是否有癌前病變或者早期癌癥的可能性，其結(jié)果對(duì)于當(dāng)下更加可靠。

值得一提的是，CDA技術(shù)對(duì)于一期癌癥有比較明顯的表達(dá)，甚至對(duì)于癌前病變的群體有比較強(qiáng)的表達(dá)。在實(shí)際的跟蹤當(dāng)中，CDA技術(shù)還能夠有效地區(qū)分部分癌前病變和一期的癌癥患者;CDA技術(shù)還具有比較高的靈敏度和特異性，能夠有效降低假陽(yáng)性和假陰性。

不難看出，在生物物理學(xué)的技術(shù)路徑下，CDA技術(shù)展現(xiàn)出了相對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)方式的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，而這也讓市場(chǎng)更加期待生物物理學(xué)技術(shù)路徑在癌癥早篩市場(chǎng)的表現(xiàn)。

安派科成市場(chǎng)稀缺價(jià)值標(biāo)的

在市場(chǎng)方面，中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南的定義，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)約有1.20億肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，9580萬(wàn)肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，及2.46億胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群。

假設(shè)單位檢測(cè)價(jià)格在200美元/人份，癌癥早篩在家庭年收入20000美元以上的家庭中的滲透率為30%，則中國(guó)肝癌、肺癌、胃癌早篩市場(chǎng)規(guī)模分別約為72億美元、57億美元及148億美元。

中國(guó)癌癥早篩行業(yè)尚處于起步階段，但中國(guó)巨大的人口基數(shù)和較高的癌癥風(fēng)險(xiǎn)就奠定了中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)的巨大潛能。隨著基礎(chǔ)研究與檢測(cè)技術(shù)的不斷變革，中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)正蓬勃興起。

在此過(guò)程中，憑借生物物理學(xué)手段更具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)表現(xiàn)，其產(chǎn)業(yè)鏈中的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)有望脫穎而出，在整個(gè)癌癥早篩行業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位。而作為全球最早專注于以生物物理學(xué)手段來(lái)檢測(cè)癌癥的公司之一，安派科值得市場(chǎng)關(guān)注。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，安派科經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展，基于其“癌癥區(qū)分分析”(CDA)專利技術(shù)開(kāi)發(fā)出變革性的癌癥早期篩查和檢測(cè)方法——只用2-5毫升的血就可最多檢測(cè)包括食管癌、肝癌等26種癌癥，且檢測(cè)靈敏度和特異性均達(dá)80%-90%。

這項(xiàng)技術(shù)也是目前全球少數(shù)能實(shí)現(xiàn)高性價(jià)比、廣譜篩查的早期癌癥檢測(cè)技術(shù)，具有高靈敏度和特異性。并且在由血液樣本就能夠穩(wěn)定檢測(cè)的26種癌癥中，包括肝癌、肺癌、食道癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、宮頸癌和卵巢癌等中國(guó)最常見(jiàn)的癌種，這26種癌癥在2013-2018年期間占中國(guó)癌癥發(fā)生率的80%以上。

另外，在檢測(cè)可靠性方面，若要驗(yàn)證某一干預(yù)措施與對(duì)照之間的差異，樣本量越大，其統(tǒng)計(jì)估計(jì)量的代表性誤差就越小，試驗(yàn)結(jié)果越接近于真值，即結(jié)果越可靠。

數(shù)據(jù)顯示，全球企業(yè)增長(zhǎng)咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)就2019年癌癥早期檢測(cè)市場(chǎng)做了獨(dú)立調(diào)研分析，在2019年新一代癌癥早期篩查方面，臨床和商業(yè)樣本量，安派科分別以全球第三，中國(guó)第一的排名，領(lǐng)跑癌癥早篩的新賽道。

同時(shí)，截至2020年6月30日，累計(jì)完成了180，673次基于CDA技術(shù)的檢測(cè)。到9月底，公司又進(jìn)行了2萬(wàn)多次檢測(cè)，檢測(cè)總次數(shù)超過(guò)20萬(wàn)次。憑借提供超20萬(wàn)份血液樣本檢測(cè)，安派科數(shù)據(jù)庫(kù)成為全球最大血液數(shù)據(jù)庫(kù)之一。因此在檢測(cè)精度方面，安派科在同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者中已經(jīng)明顯領(lǐng)先。

值得一提的是，安派科CDA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域不僅在早篩領(lǐng)域，在療效評(píng)估、預(yù)后跟蹤方面也已被醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)證。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，近期包括長(zhǎng)海醫(yī)院、長(zhǎng)征醫(yī)院、交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院在內(nèi)的多家頂級(jí)醫(yī)院的臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，在CDA技術(shù)對(duì)于多癌癥篩查、肺癌篩查和療效評(píng)估、食管癌篩查上，具有較高的靈敏度和特異性，具早期性和潛在臨床意義。對(duì)于肺癌療效評(píng)估，也顯示了潛在臨床意義(完全緩解組和其他組相比，CDA值具有統(tǒng)計(jì)意義)。

另外，在專利方面，安派科在全球20多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)了200多項(xiàng)專利，其中128項(xiàng)已經(jīng)獲得了授權(quán)，進(jìn)一步鞏固了公司在癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

CDA技術(shù)的技術(shù)潛力毋庸置疑，其在資本市場(chǎng)的價(jià)值則更令人期待。如前文提及，目前市場(chǎng)熱捧的多家癌癥早篩公司，GRAIL和Thrive先后以80億美元和17億美元的報(bào)價(jià)被收購(gòu)，充分說(shuō)明業(yè)內(nèi)對(duì)癌癥早篩技術(shù)的高度認(rèn)可。

安派科公司也將在未來(lái)不斷拓展國(guó)內(nèi)與國(guó)際市場(chǎng)特別是美國(guó)市場(chǎng)(安派科已在美國(guó)擁有團(tuán)隊(duì)和多家生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)，加速全球產(chǎn)業(yè)布局。而憑借在更加先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，以及在行業(yè)內(nèi)巨大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，相信安派科的內(nèi)在價(jià)值終有一天會(huì)被市場(chǎng)關(guān)注和挖掘。