凱普生物(300639.SZ)：“CYP2C9、VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒”獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，凱普生物(300639.SZ)發(fā)布公告，公司的全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》，產(chǎn)品名稱為：CYP2C9、VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)

華法林是治療血液栓塞性疾病的一線藥物，傳統(tǒng)固定劑量的用藥方式容易引發(fā)出血等不良反應(yīng)。研究表明，CYP2C9、VKORC1是造成不同患者間華法林用藥差異的主要遺傳基因之一，采用基因指導(dǎo)華法林用藥，可以降低患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

本產(chǎn)品采用導(dǎo)流雜交技術(shù)，檢測(cè)CYP2C9基因c.430C>T、c.1075A>C以及VKORC1基因c.-1639G>A三個(gè)位點(diǎn)的基因多態(tài)性，具有操作簡(jiǎn)單、判讀直觀，一個(gè)反應(yīng)體系對(duì)應(yīng)所有需要檢測(cè)位點(diǎn)等優(yōu)勢(shì)。