歐康維視生物-B(01477)附屬就眼科藥物OT-702與博安生物訂立合作及獨(dú)家推廣協(xié)議

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，該公司間接全資附屬浙江歐康維視已 與綠葉制藥(02186))的附屬博安生物訂立合作及獨(dú)家推廣協(xié)議，以共同開發(fā)正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的OT-702(LY09004)(EYLEA?(阿柏西普)的生物類似藥)。

此外，浙江歐康維視已獲授獨(dú)家權(quán)利，以在中國推廣及商業(yè)化OT-702。作為代價，浙江歐康維視將在協(xié)議簽署后向博安生物支付前期付款，并在達(dá)成若干開發(fā)及監(jiān)管里程碑后，支付開發(fā)里程碑付款，以及于OT-702獲準(zhǔn)于地區(qū)內(nèi)銷售后，支付若干銷售提成及銷售里程碑付款。

根據(jù)協(xié)議，浙江歐康維視承擔(dān)地區(qū)內(nèi)OT-702的III期臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有費(fèi)用，該等III期臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及研發(fā)成果將由浙江歐康維視及博安生物共同擁有。協(xié)議的期限將至OT-702上市許可批準(zhǔn)并完成第一批發(fā)貨之日后十年。

公告稱，公司致力于眼科藥物的識別、開發(fā)及商業(yè)化，在不斷加強(qiáng)其研發(fā)能力的同時，公司亦積極開拓與國內(nèi)外制藥公司就開發(fā)多種眼科藥物及產(chǎn)品展開的深入合作。與博安生物共同開發(fā)并進(jìn)行OT-702的III期臨床試驗(yàn)的合作符合公司將更多中階至商業(yè)階段產(chǎn)品引進(jìn)其產(chǎn)品組合的策略。公司認(rèn)為，合作將進(jìn)一步加強(qiáng)其濕性老年黃斑病變領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，并加快推動OT-702的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化，以滿足國內(nèi)患者迫切的臨床需求。

OT-702為重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液(規(guī)格11.12毫克(0.278毫升)╱瓶)。作為EYLEA?(阿柏西普)的生物類似藥，OT-702適用于治療新生濕性老年黃斑病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)及糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)的患者。

作為可溶性的誘餌受體，OT-702可與VEGF-A、VEGF-B及PlGF等細(xì)胞因子結(jié)合，阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，從而治療視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702與EYLEA?(阿柏西普)的頭對頭比較研究表明，在理化特性及生物學(xué)活性上具有高度相似性。

其I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，OT-702具有良好的安全性及耐受性，且并無發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。截至本公告日期，OT-702的III期臨床試驗(yàn)計(jì)劃為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行對照及多中心臨床試驗(yàn)，以比較OT-702與EYLEA?(阿柏西普眼內(nèi)注射液)對于治療濕性老年黃斑病變的有效性及安全性。