海普瑞(09989)：依諾肝素鈉注射液全部規(guī)格率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海普瑞(09989)發(fā)布公告，旗下全資附屬公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(深圳天道)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，深圳天道國(guó)內(nèi)在售全部五個(gè)規(guī)格的依諾肝素鈉注射液通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評(píng)價(jià)。

該藥品適應(yīng)癥為：預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成)，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用。用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

研究表明，依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。與新型口服抗凝血?jiǎng)┫啾?，依諾肝素制劑具備更廣的應(yīng)用范圍，并可用于治療新型口服抗凝血?jiǎng)┪传@準(zhǔn)治療的疾病。例如，依諾肝素制劑可用于治療急性ST段抬高型心肌梗死及預(yù)防血液透析中的血栓，以及預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死中的缺血并發(fā)癥。依諾肝素制劑對(duì)于適應(yīng)癥的廣泛應(yīng)用及持續(xù)拓展證明全球依諾肝素市場(chǎng)具備巨大的增長(zhǎng)潛力。