亞太藥業(yè)(002370.SZ)頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，亞太藥業(yè)(002370.SZ)發(fā)布公告，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于頭孢氨芐膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等，經(jīng)研究結(jié)果表明，本產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，其關(guān)鍵質(zhì)量屬性與參比制劑一致，體內(nèi)與參比制劑等效。

公司頭孢氨芐膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。