科技部:我國4個新冠疫苗進入III期臨床試驗,6萬受試者未現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)

作者: 智通編選 2020-10-21 13:10:51
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制20日召開新聞發(fā)布會,有關(guān)負責人與專家介紹新冠疫苗有關(guān)情況。

本文來自健康中國(ID:jkzg-nhfpc)。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制20日召開新聞發(fā)布會,外交部、科技部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局有關(guān)負責同志及國藥集團、科興中維有關(guān)負責人與專家介紹新冠疫苗有關(guān)情況。

1、我國新冠疫苗臨床試驗進展情況如何?

科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國:

疫苗是控制傳染病最有力的技術(shù)手段,中國領(lǐng)導人在疫苗研發(fā)的每個重要時間節(jié)點都作出重要的指示批示,要求要加快疫苗的研發(fā),強調(diào)疫苗作為給健康人使用的特殊產(chǎn)品,要把安全性放在第一位??蒲泄リP(guān)組第一時間把疫苗研發(fā)作為重中之重,布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術(shù)路線并行研發(fā),組織全國12個優(yōu)勢團隊進行聯(lián)合攻關(guān),嚴格按照相關(guān)的法律法規(guī)的要求,在不減少程序、不降低標準,保證安全的前提下,規(guī)范有序地開展研發(fā)工作。

目前,我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位,我們每條技術(shù)路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經(jīng)有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應(yīng)的報告。初步顯示了良好的安全性。

III期臨床試驗結(jié)果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性的指標,在目前我國新冠疫情得到有效控制、不具備開展III期臨床試驗條件的情況下,如何選擇合適的地區(qū)和受試人群,以及順利地組織實施III期臨床試驗,是目前開展III期臨床試驗面臨的主要問題。下一步,科研攻關(guān)組將遵照科學規(guī)律,依法合規(guī)的原則,積極推進疫苗的研發(fā)工作。

2、新冠疫苗上市后哪些人群可以優(yōu)先接種?

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉:

大家非常關(guān)注新冠疫苗上市以后什么樣的人群能夠優(yōu)先接種。我想,新冠病毒現(xiàn)在還有很多待研究的問題,就我們以前研究或者掌握的新冠病毒的特點來說,我們把新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類:一是高風險人群,二是高危人群,三是普通人群。

所謂高風險人群主要是指一線的醫(yī)療防疫人員,邊境、口岸的工作人員,還有由于工作原因必須要去高感染風險地區(qū)或者國家的工作人員,還有我們要保證城市基本運行的一些工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎(chǔ)疾病的人群。這類人群一旦感染新冠,出現(xiàn)重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。不管在什么區(qū)域,只要符合這樣的人群特點,都應(yīng)納入優(yōu)先的接種考慮。

3、我國新冠疫苗如何定價?

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉:

疫苗定價是大家非常關(guān)注的一個問題,最近我們也注意到,網(wǎng)上一些帖子對疫苗價格進行了很多報道。在這里,我可以負責任地告訴大家,我看到的這些報道大多數(shù)都是不實的,甚至也存在一些斷章取義的現(xiàn)象。中國新冠疫苗的價格,我們首先堅持企業(yè)主體定價,但是我們必須要堅持幾個基本原則。

一是公共產(chǎn)品屬性的原則。作為公共產(chǎn)品屬性,它的定價一定不是以供需作為定價基礎(chǔ)的,而是以成本作為定價基礎(chǔ)的。

二是根據(jù)大眾對新冠疫苗接種的意愿和接種的需求來開展新冠疫苗的定價。

因此,在這里我可以負責任地告訴大家,中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內(nèi),新冠疫苗的價格決定因素是很多的,除了成本以外,也包括產(chǎn)能、接種規(guī)模,而且不同的技術(shù)路線的成本還不是一樣的。比如滅活疫苗,它的生產(chǎn)就需要高等級的生物安全生產(chǎn)車間,相對來說,它的成本會相對較高,而腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗和重組蛋白疫苗成本相對低一些。隨著產(chǎn)能的擴大,接種規(guī)模的擴大,成本也是會變動的,但是不管怎么樣,新冠疫苗的價格一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。

中國領(lǐng)導人在第73屆世界衛(wèi)生大會上講到了,中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品。因此,我們在向全球提供疫苗的時候,我們一定也會給出一個公平合理的價格,而且對不發(fā)達國家或者說一些發(fā)展中國家,我們還可以通過援助等方式,為實現(xiàn)這些國家新冠疫苗的可及性和可擔負性作出中國貢獻。(編輯:mz)

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