傳阿斯利康(AZN.US)最早本周恢復在美國的疫苗試驗

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)媒體報道，阿斯利康(AZN.US)在美國的疫苗試驗最早可能在本周恢復。

阿斯利康在美國的大規(guī)模后期試驗自9月6日以來一直處于暫停狀態(tài)，原因是該公司在英國試驗的一名志愿者出現(xiàn)不明疾病。據(jù)知情人士透露，F(xiàn)DA要求進行試驗的研究人員在志愿者簽署的同意書中添加有關(guān)該事件的信息。

英國監(jiān)管官員此前審查了該疾病，并表示沒有足夠的證據(jù)確定該疾病與疫苗有關(guān)或無關(guān)。根據(jù)媒體公布的一份更新后的同意書草案，該公司被允許在英國重新招募試驗志愿者。

同意書草案顯示，在考慮了相關(guān)信息之后，獨立審查員和英國藥品和保健品管理局(MHRA)建議繼續(xù)接種疫苗，有關(guān)機構(gòu)“將繼續(xù)密切監(jiān)測受影響的個人和其他志愿者”。

巴西、印度和南非的監(jiān)管機構(gòu)此前也允許阿斯利康在當?shù)鼗謴鸵呙缭囼灐?/p>

據(jù)媒體報道，英國健康研究署(HRA)向志愿者提供的信函顯示，美國FDA已經(jīng)“完成了分析”，并表示美國將很快恢復疫苗接種。FDA“得出了與其他藥品監(jiān)管機構(gòu)包括MHRA一樣的結(jié)論”。然而，HRA沒有回應有關(guān)問題。

阿斯利康的一位發(fā)言人在談到給志愿者的信函時表示，信件并非來自公司，公司“無法核實內(nèi)容”。