智通財經(jīng)APP訊,藍帆醫(yī)療(002382.SZ)發(fā)布公告,于近日收到認證公告機構(gòu)DEKRACertificationB.V.頒發(fā)的鈷鉻合金二代升級版冠脈支架BioFreedom?Ultra的CE證書。
BioFreedom?Ultra是公司下屬子公司柏盛國際的新型CoCr聚合物和無載體藥物涂層支架,采用了柏盛國際的專利BiolimusA9?藥物,親脂性達到普通藥物的10倍以上,能夠顯著抑制血管平滑肌細胞增生,有效降低經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)(PCI)后的再狹窄率。Biofreedom?Ultra進行了LEADERSFREEIII試驗,證明二代Biofreedom的安全性和有效性更高于不銹鋼藥物涂層支架和裸金屬支架。Biofreedom?Ultra聚焦高出血風險患者的臨床需求,可覆蓋的高出血風險患者的范圍廣、病情復(fù)雜,術(shù)后雙重抗血小板治療時間短,短期內(nèi)可保持相對于其他公司產(chǎn)品在高出血風險患者中的領(lǐng)先優(yōu)勢。