微芯生物(688321.SH):合作方滬亞在日本遞交西達(dá)本胺上市申請獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)公告，公司合作方滬亞生物國際有限責(zé)任公司(美國企業(yè)，以下簡稱“滬亞”)近日向日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)就西達(dá)本胺(海外編號：HBI-8000)單藥治療成年人T細(xì)胞白血病(ATL)遞交了新藥上市申請(NDA)并獲受理。

公司獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物西達(dá)本胺在全球近三十個(gè)國家和地區(qū)獲得發(fā)明專利權(quán)，公司通過“許可費(fèi)+里程碑收入+收益分成”的技術(shù)授權(quán)許可方式將西達(dá)本胺在美國、日本、歐盟等國家或的權(quán)利授權(quán)給滬亞，由其在美國、日本、歐盟等地共同推進(jìn)西達(dá)本胺在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的全球同步開發(fā)與商業(yè)化。

西達(dá)本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑和全球首個(gè)獲批治療外周T細(xì)胞淋巴瘤和聯(lián)合內(nèi)分泌藥物治療雌激素受體陽性乳腺癌患者的口服藥物，屬于表觀遺傳調(diào)控劑類藥物。