勵晶太平洋(00575)獲批其早泄藥的IB類變更

勵晶太平洋(00575)稱，歐洲藥品管理局批準公司減小劑量罐(不少于每罐12劑量)的IB類變更。變更批準亦包括增加Pharmaserve (North West) Ltd(PSNW)為位于歐盟的PSD502?噴劑備選生產(chǎn)商。

據(jù)悉，可使公司向Recordati收取變更款項600萬歐元。

據(jù)了解，PSD502?是用于治療早泄的外用噴劑，研究中87%病人被視為反應者，而產(chǎn)品耐受性良好，并無顯著安全問題。PSD502?在多種其他參數(shù)(包括伴侶滿意度)方面亦呈正面效果。