Inovio(INO.US)新冠疫苗被FDA叫停市值瞬間蒸發(fā)10億美元，媒體：慣性“吹噓”的Inovio，“飽受質(zhì)疑”的遞送平臺

本文來自微信公眾號“生輝 ”。

當(dāng)Inovio Pharmaceuticals(INO.US)加入COVID-19疫苗的競爭時(shí)，質(zhì)疑聲此起彼伏。

畢竟，曾有人略帶批判的指出，該公司此前在埃博拉和寨卡等流行病疫苗中均有布局，但經(jīng)過40年的發(fā)展，該公司從未得到DNA疫苗和任何產(chǎn)品的獲批。

如今，F(xiàn)DA也發(fā)出了質(zhì)疑的聲音。

昨日，F(xiàn)DA讓Inovio公司COVID-19疫苗INO-4800的II/III期臨床試驗(yàn)按下“剎車鍵”，并表示對試驗(yàn)內(nèi)容存在"額外的問題"，包括"其Cellectra 2000遞送裝置將用于試驗(yàn)”所帶來的后續(xù)問題等。但I(xiàn)novio的聲明也沒有闡明最主要的原因，這讓INO-4800的命運(yùn)面臨相當(dāng)大的不確定性。

圖丨 Cellectra 系列裝置示意圖(來源：Inovio )

Inovio的技術(shù)(Cellectra 2000 遞送裝置)主要使用手持設(shè)備，用電脈沖打開細(xì)胞中的小孔，再通過用注射的方式將質(zhì)粒遞送到肌肉或皮膚的真皮層中。該公司宣稱，這些“小孔”短暫地打開并允許質(zhì)粒進(jìn)入，克服了其他DNA和mRNA疫苗所面臨的遞送障礙。而在細(xì)胞內(nèi)，這些質(zhì)粒DNA扮演“抗原”的角色以引發(fā)免疫反應(yīng)，使人體對冠狀病毒產(chǎn)生抗體。

面對FDA對公司“看家技術(shù)”的質(zhì)疑，Inovio僅發(fā)表聲明并表示，II/III期研究的新藥研究(IND)申請將被擱置，直到FDA的問題"得到滿意的解決"。

"公司正在積極努力解決FDA的問題，并計(jì)劃在10月作出回應(yīng)，之后FDA將有30天的時(shí)間通知Inovio是否可以進(jìn)行后續(xù)試驗(yàn)，"該公司在聲明中說。

這一消息讓公司股票遭遇“宰殺”。Inovio的股價(jià)昨日上午停牌，并在盤前交易中下跌33.6%，市值縮水近10億美元。

圖丨 Inovio 股價(jià)斷崖式下跌(來源：Google Stock)

外媒 FIERCE Biotech 評價(jià)稱，“Inovio 引以為傲的遞送技術(shù)并非所有人都買賬?！?/strong>早在今年5月，知名的做空機(jī)構(gòu)Citron Research 在一份報(bào)告中質(zhì)疑了Inovio 關(guān)于COVID-19疫苗給外界的承諾，將該公司與Theranos進(jìn)行了比較，后者是一家承諾利用一滴血就能提供多種疾病診斷的醫(yī)療科技公司。Theranos的創(chuàng)始人伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)正面臨欺詐指控，該公司現(xiàn)在已經(jīng)解散。

“Citron 的報(bào)道是 ‘煽動(dòng)性的’，也是不恰當(dāng)?shù)摹?，Inovio首席執(zhí)行官約瑟夫·金(Joseph Kim)博士在之前的采訪中表示，并補(bǔ)充道，"兩家公司之間真的沒有可比性。在過去的10年里，我們已經(jīng)發(fā)表了近150項(xiàng)臨床前和臨床研究。"

即便如此。一些行業(yè)觀察人士仍想知道，為什么 Inovio 利用幾十的時(shí)間研發(fā)DNA疫苗，但仍未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和獲批上市?2015年，在埃博拉病毒在非洲蔓延之際，公司從美國國防高級研究計(jì)劃局領(lǐng)取了4500萬美元，用于研發(fā)針對埃博拉的DNA疫苗。2016年，在蚊子傳播的寨卡疾病在美洲“大行其道”之際，Inovio又快速趕制了一種寨卡疫苗，并投入人體測試。

對此，約瑟夫·金也有自己答案?！澳切┮呙缰詻]有進(jìn)展的原因是因?yàn)槟切┘膊‰S著時(shí)間的推移而減弱，投入資源也隨之減弱，而最新的大流行卻不是這樣?！彼鴮ν饨绫硎尽?/p>

"對于COVID-19，業(yè)內(nèi)都有共識它不會很快消失。" 約瑟夫·金說。

換句話說，約瑟夫·金認(rèn)為，政府及投資人對新冠疫苗持續(xù)的資源投入能夠給公司的產(chǎn)品上市帶來較大希望。

外媒EndPionts發(fā)文用“吹噓”這一詞匯評價(jià)Inovio的日常操作?！白蛉盏臅簳r(shí)告停只會給Inovio的CEO約瑟夫·金帶來更多問題。早在3月初，約瑟夫·金就迅速宣稱該生物技術(shù)公司是‘冠狀病毒疫苗研發(fā)的領(lǐng)頭羊’，并‘吹噓’該公司生產(chǎn)的疫苗僅需數(shù)小時(shí)就能阻礙疾病侵染。這一‘吹噓’讓該公司的股價(jià)一路狂飆，這在埃博拉病毒和其他公共衛(wèi)生事件期間，約瑟夫·金也曾使用過這種方式‘吹噓’自己?！?/p>

“但無一例外的是，這些被‘吹噓’的疫苗無一款成功上市。”

(編輯：馬火敏)