昊海生科(688366.SH)子公司用于視力矯正的人工晶狀體啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，昊海生科(688366.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司河南賽美視生物科技有限公司在研產(chǎn)品(“產(chǎn)品”或“本產(chǎn)品”)在臨床試驗(yàn)牽頭單位中山大學(xué)中山眼科中心通過倫理會(huì)審查，并完成了河南省藥品監(jiān)督管理局的備案。公司已經(jīng)完成了該臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，認(rèn)為已經(jīng)具備啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的條件，決定啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，本產(chǎn)品為可折疊、疏水性丙烯酸酯、單焦、非球面人工晶狀體，用于矯正白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)中無晶狀體眼的視力。本產(chǎn)品采用創(chuàng)新性一次性模注成型生產(chǎn)工藝，該生產(chǎn)技術(shù)預(yù)期將顯著降低成本，并制造出性能穩(wěn)定的高品質(zhì)人工晶狀體，提高產(chǎn)品合格率，改善手術(shù)后視覺質(zhì)量。本產(chǎn)品將擴(kuò)充公司疏水人工晶狀體產(chǎn)品線，且本產(chǎn)品所應(yīng)用的模注工藝平臺(tái)的使用亦將推進(jìn)公司后續(xù)高端功能性疏水人工晶狀體全系列產(chǎn)品的開發(fā)。