信達生物(01801)與禮來(LLY.US)聯(lián)合療法獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，今日(22日)，據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示，禮來(LLY.US)開發(fā)的VEGFR2拮抗劑ramucirumab（雷莫蘆單抗，Cyramza）與信達生物(01801)PD-1抗體信迪利單抗注射液的聯(lián)合療法獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于治療一線不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌。

據(jù)悉，信迪利單抗是信達生物與禮來合作研發(fā)的一種PD-1單克隆抗體，于2018年12月在中國獲批上市，治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并已納入中國國家醫(yī)保目錄。此外，該產(chǎn)品用于非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的兩個新適應癥申請也已分別獲得NMPA受理。今年4月，信迪利單抗獲得FDA授予的孤兒藥資格，用于治療食管癌。