康寧杰瑞制藥-B(09966)與思路迪合作開發(fā)的抗癌藥KN035擬納入CDE優(yōu)先審評名單

智通財經(jīng)APP獲悉，9月17日，CDE官網(wǎng)顯示，四川思路迪藥業(yè)遞交恩沃利單抗注射液上市申請并擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)晚期結(jié)直腸癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 錯配修復(fù)功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤。

據(jù)悉，恩沃利單抗注射液(KN035)是康寧杰瑞制藥-B(09966)自主研發(fā)的PD-L1 單域抗體 Fc 融合蛋白，2016 年起與思路迪醫(yī)藥共同開發(fā);2020 年 3 月，先聲藥業(yè)獲得 KN035 中國大陸腫瘤適應(yīng)癥的獨家市場推廣權(quán)。