輝瑞(PFE.US)2款肝炎新藥國內(nèi)獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)媒體9月17日報道，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示，輝瑞(PFE.US)2款用于治療NASH的新藥(Clesacostat/Ervogastat)獲臨床默示許可，單藥及兩者聯(lián)用治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期纖維化的成人患者。

公司此前表示，Clesacostat/Ervogastat聯(lián)用的2a期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，可以將患者肝臟脂肪水平降低40%，同時限制了因為抑制AC 活性導致的血清甘油三酯水平升高。輝瑞認為，這兩款創(chuàng)新療法的組合可能成為“first-in-class”或“best-in-class”的NASH療法。公司預(yù)計上述兩款候選藥物預(yù)計到2026年遞交新藥申請(NDA)。