安科生物(300009.SZ)：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液臨床試驗申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，該公司控股子公司合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“瀚科邁博”)收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心行政許可文書《受理通知書》，瀚科邁博申報的“重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液”臨床試驗申請已獲得受理，受理號為：CXSL20****0國。

瀚科邁博研發(fā)的人源化HuA21抗體是自主開發(fā)的一款創(chuàng)新型HER2單克隆抗體。HER2在包括乳腺癌、胃癌等多種類型的腫瘤中均存在基因擴增或過度表達，這類腫瘤惡性程度高，易轉(zhuǎn)移，且對傳統(tǒng)放療和化療不敏感。臨床前研究表明HuA21與曲妥珠單抗聯(lián)用的抗腫瘤生長效果良好，食蟹猴毒理試驗中也顯示了良好的安全性，并且體外試驗中HuA21還具有較強的抑制腫瘤轉(zhuǎn)移作用。