強(qiáng)生(JNJ.US)EGFR-MET雙抗和第三代EGFR-TKI聯(lián)合療法在華獲批4項(xiàng)臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月15日，根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示，強(qiáng)生(JNJ.US)旗下EGFR-MET雙抗藥物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI藥物lazertinib片的聯(lián)合療法獲得4項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥分別為：

amivantamab注射液/lazertinib片聯(lián)合用藥，用于治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，且在使用第一代或第二代TKI進(jìn)行一線治療或在使用第三代TKI(如奧希替尼)進(jìn)行一線或二線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

amivantamab注射液/lazertinib片聯(lián)合用藥，用于治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，且經(jīng)奧希替尼或其他獲批的三代EGFR TKI治療以及含鉑雙藥化療后疾病進(jìn)展的NSCLC患者。

值得一提的是，以上兩款藥物均為強(qiáng)生公司通過授權(quán)與合作伙伴聯(lián)合開發(fā)的在研藥物，目前已成為該公司抗癌研發(fā)領(lǐng)域的重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目。其中amivantamab于今年3月已獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定；Lazertinib片則是強(qiáng)生旗下楊森公司(Janssen)于2018年以超12.5億美元引進(jìn)。