聯(lián)康生物科技集團(tuán)(00690)公布,于2016年12月1日收市后,公司全資附屬北京博康健基因科技與北京陽(yáng)光諾和藥物研究有限公司訂立多種藥物共同開(kāi)發(fā)協(xié)議,以增強(qiáng)集團(tuán)現(xiàn)時(shí)在小分子藥物開(kāi)發(fā)的研發(fā)能力。
此次合作包括共同開(kāi)發(fā)不同種類的口服抗糖尿病藥物,為集團(tuán)建立全面的糖尿病治療產(chǎn)品組合,作為全方位戰(zhàn)略以滿足此疾病日益普及而治療需求卻未能滿足。
首個(gè)共同開(kāi)發(fā)項(xiàng)目是開(kāi)發(fā)有關(guān)治療二型糖尿病的優(yōu)質(zhì)阿卡波糖(Acarbose)藥片,此藥片在中國(guó)治療糖尿病屬新興且日益重要。在此次合作中,北京陽(yáng)光諾和將負(fù)責(zé)完成化學(xué)、制造與管制的過(guò)程及阿卡波糖的一致性評(píng)價(jià)研究,以及將生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移至集團(tuán)。
另一方面,集團(tuán)將在北京陽(yáng)光諾和的支持下,向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文件,并在獲批準(zhǔn)后隨即將此藥品商業(yè)化。此項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2017年展開(kāi),并于2020至2021年間或前后年份將此藥品推出市場(chǎng)銷售。
另一合作開(kāi)發(fā)藥物,阿卡波糖是一種口服抗糖尿病藥物,屬于α-葡萄糖甘酶抑制劑的類別,用于治療二型糖尿病,并納入國(guó)家醫(yī)保目錄。就糖尿病治療方面,α-葡萄糖甘酶抑制劑對(duì)早期的糖尿病有重要作用,其目標(biāo)對(duì)象為出現(xiàn)糖尿病前期癥狀并需要及早治療的患者,以及病情受到控制的餐后高血糖癥患者。
根據(jù)IMS中國(guó)的數(shù)據(jù),α-葡萄糖甘酶抑制劑在中國(guó)的糖尿病治療指引中具有獨(dú)特地位,于2012年至2015年間占中國(guó)抗糖尿病藥物市場(chǎng)維持約18%的份額,此藥物對(duì)飲食含量中包含高碳水化合物比例的亞洲患者尤其有效。
阿卡波糖于2015年占中國(guó)α-葡萄糖甘酶抑制劑市場(chǎng)達(dá)87.8%的最大份額,市場(chǎng)規(guī)模為人民幣34億。同時(shí),阿卡波糖于2012年至2015年間的國(guó)內(nèi)銷售收入按10.3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率上升,清晰反映出此藥物在市場(chǎng)中具有龐大潛力及理想的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
公告顯示,北京陽(yáng)光諾和為擁有國(guó)際ISO9001:2008品質(zhì)管理證書(shū)的國(guó)家高新技術(shù)公司。北京陽(yáng)光諾和的實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)1200平方米,研發(fā)團(tuán)隊(duì)有逾70名專業(yè)人士,其定位以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)和API中間體貿(mào)易為核心的高科技企業(yè)。
董事會(huì)相信此次共同開(kāi)發(fā)安排能夠加強(qiáng)集團(tuán)的研發(fā)能力及確保集團(tuán)于其核心策略治療領(lǐng)域內(nèi)的可持續(xù)發(fā)展及成功的地位,以切合日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。