復(fù)星醫(yī)藥(02196)旗下公司獲授權(quán)使用及改進(jìn)獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化抗腫瘤藥CXCR4拮抗劑Balixafortide

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，2020年8月28日，公司控股子公司Fosun Pharma AG與Polyphor簽署《Collaboration and License Agreement》(以下簡稱“《許可協(xié)議》”)，Polyphor授權(quán)Fosun Pharma AG在區(qū)域內(nèi)及領(lǐng)域內(nèi)使用其專利、專有技術(shù)(Know-how)及改進(jìn)獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化CXCR4拮抗劑Balixafortide以及相關(guān)產(chǎn)品/組合。

Fosun Pharma AG 擬以自籌資金支付本次合作項下款項。其中，F(xiàn)osun Pharma AG 應(yīng)根據(jù)約定向 Polyphor 支付至多 3400 萬美元的首付款及臨床開發(fā)注冊里程碑。自 Balixafortide 及/或其相關(guān)產(chǎn)品/組合于區(qū)域內(nèi)啟動商業(yè)化銷售后，F(xiàn)osun Pharma AG 應(yīng)根據(jù)其年度凈銷售額達(dá)成情況，向 Polyphor 支付至多1.48億美元的銷售里程碑款項。Fosun Pharma AG 應(yīng)于《許可協(xié)議》約定的銷售提成期間內(nèi)，按 Balixafortide 及/或其相關(guān)產(chǎn)品/組合于區(qū)域內(nèi)年度凈銷售額約定的比例區(qū)間(12%-16%不等)支付銷售提成。

據(jù)悉，Balixafortide 是 Polyphor(基于由蘇黎世大學(xué)授權(quán)的專利)研發(fā)的一款強(qiáng)效、高選擇性 CXCR4 拮抗劑。CXCR4 對腫瘤的生長、侵襲、血管生成、轉(zhuǎn)移和對治療藥物的耐藥性起著重要作用，CXCR4 過度表達(dá)與許多癌癥亞型的不良預(yù)后相關(guān)。CXCR4 拮抗劑被證明可以改變腫瘤與基質(zhì)的相互作用，使癌細(xì)胞對細(xì)胞毒性藥物敏感，減少腫瘤生長和轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)。其作用機(jī)制包括通過調(diào)控免疫細(xì)胞遷移、減輕腫瘤浸潤、激活免疫細(xì)胞以消除腫瘤細(xì)胞，以及減少腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制細(xì)胞。基于這些多方面的作用模式，表明 CXCR4 拮抗劑可以在包括化療和免疫治療在內(nèi)的一系列療法中發(fā)揮積極作用。

截至本公告日，Balixafortide 已于美國等地區(qū)完成聯(lián)用甲磺酸艾立布林注射液針對 HER2 陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的 Ib 期臨床研究，并正在開展聯(lián)用甲磺酸艾立布林注射液治療 HER2 陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的全球多中心 III 期臨床研究。Balixafortide 聯(lián)用甲磺酸艾立布林注射液已獲得美國食品藥品管理局(即美國 FDA，下同)的快速通道(Fast Track)審評認(rèn)證。

截至本公告日，全球尚無用于實體瘤適應(yīng)癥的 CXCR4 拮抗劑上市銷售。

目前，Balixafortide 已開展的聯(lián)用甲磺酸艾立布林注射液的臨床研究針對 HER2 陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥。乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據(jù)中國晚期乳腺癌臨床診療專家共識(2018 版)統(tǒng)計顯示：2015 年中國新發(fā)乳腺癌病例約 27.2 萬, 死亡約 7 萬余例;在每年新發(fā)乳腺癌病例中,約 3%～10%的婦女在確診時即有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。早期患者中,30%～40%可發(fā)展為晚期乳腺癌。

據(jù)悉，Polyphor成立于1996年，于2018年在瑞士證券交易所上市，證券代碼為“POLN”，注冊地為瑞士阿爾施維爾，其董事會主席為 Kuno Sommer 博士。Polyphor 主要致力于利用其領(lǐng)先的大環(huán)肽技術(shù)平臺，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)抗腫瘤和抗微生物方面的創(chuàng)新分子。

公告稱，本次合作將進(jìn)一步豐富集團(tuán)產(chǎn)品線，有望為包括乳腺癌在內(nèi)的實體瘤患者提供更多的用藥選擇，符合集團(tuán)的發(fā)展戰(zhàn)略。