智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,百濟(jì)神州(BGNE.US)8月27日(周四)宣布已與Singlomics (Beijing DanXu)
Biopharmaceuticals Co.,
Ltd.簽訂一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。百濟(jì)神州將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化后者在研的COVID-19抗體,包括DXP-593和DXP-604。
在臨床前研究中,Singlomics發(fā)現(xiàn)了多種抗體,這些抗體在中和SARS-CoV-2方面具有很強(qiáng)的效力。
一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照的1期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于9月在澳大利亞啟動(dòng),試驗(yàn)招募最多30名健康受試者。而在多國開展的1/2期臨床試驗(yàn)也將于10月初開始招募輕度至中度患者。
根據(jù)協(xié)議條款,Singlomics授予百濟(jì)神州在除大中華區(qū)以外的獨(dú)家權(quán)利,以開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其臨床前候選藥物DXP-593、DXP-604以及其他一系列針對COVID-19的中和抗體。
百濟(jì)神州計(jì)劃在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)一種或多種抗體,而Singlomics將保留大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)利。Singlomics將獲得一筆預(yù)付款,并在實(shí)現(xiàn)注冊和商業(yè)里程碑后有資格獲得付款。此外,Singlomics還將有資格從未來的產(chǎn)品銷售中獲得至多兩位數(shù)比例的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。