東陽光藥(01558)收購的3種降血糖藥獲準(zhǔn)上市

智通財經(jīng)APP訊，東陽光藥(01558)公布，公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片和利格列汀二甲雙胍片已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過補充申請，上述產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。

據(jù)悉，西格列汀和利格列汀用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，屬于強效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。該類藥物能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活，提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，促進胰島β細(xì)胞釋放胰島素，同時抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和體重增加。

西格列汀二甲雙胍和利格列汀二甲雙胍均是兩種作用機制互補的降血糖藥物復(fù)方，配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

磷酸西格列汀片是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019年版中乙類品種，同時為2018年版《國家基本藥物目錄》品種。西格列汀二甲雙胍片(II)、利格列汀二甲雙胍片(I)和利格列汀二甲雙胍片(II)是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019年版中乙類品種。根據(jù)艾美仕中國數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)DPP-4抑制劑類藥物銷售金額約為人民幣17.1億元，較2018年增長52.5%，是糖尿病治療領(lǐng)域的主要用藥品種之一。

公告稱，磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片及利格列汀二甲雙胍片獲批上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品。其中，磷酸西格列汀片為國內(nèi)第二家通過上述認(rèn)證的仿制藥品種，西格列汀二甲雙胍片及利格列汀二甲雙胍片均為首家通過上述認(rèn)證的仿制藥品種，具有可觀的市場潛力。上述產(chǎn)品成功獲批上市有益于拓展該集團內(nèi)分泌及代謝治療領(lǐng)域業(yè)務(wù)，并進一步豐富集團的產(chǎn)品組合。