專訪泰格醫(yī)藥(03347)曹曉春：CRO并購(gòu)與全球化之路如何走？

本文來(lái)自微信公眾號(hào)“生輝”。

今年 8 月初，泰格醫(yī)藥(03347)在港交所主板掛牌上市，成為繼藥明康德(02359)、康龍化成(03759)后，第三家在 “A+H” 兩地上市的 CRO 公司，市值近千億港元。

CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織，可分為臨床前研究 CRO 和臨床研究 CRO。簡(jiǎn)單的說(shuō)，臨床前研究 CRO 主要是協(xié)助客戶做藥物研發(fā)；臨床研究 CRO 主要是提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。

作為一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程服務(wù)的 CRO，自 2004 年成立以來(lái)，泰格醫(yī)藥逐步建立起了從藥物研發(fā)到臨床試驗(yàn)等完整的生物制藥研發(fā)服務(wù)體系，其業(yè)務(wù)范圍主要為客戶提供臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)相關(guān)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。

泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、總經(jīng)理曹曉春擁有近 25 年生物醫(yī)藥研發(fā)、注冊(cè)和臨床研究經(jīng)驗(yàn)，以及超過(guò) 15 年的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。關(guān)于泰格醫(yī)藥近年來(lái)快速發(fā)展的 “秘密” 和港股上市后的計(jì)劃，生輝與曹曉春女士進(jìn)行了對(duì)話。

關(guān)鍵詞之“創(chuàng)新”

生輝：創(chuàng)新藥企業(yè)逐漸成為泰格醫(yī)藥的重要客戶結(jié)構(gòu)之一，如何看待客戶結(jié)構(gòu)的變化？面對(duì)客戶結(jié)構(gòu)的變化，泰格醫(yī)藥采取了哪些應(yīng)對(duì)措施？

曹曉春：在 2015 年之前，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)相對(duì)較少。2015 年之后，為了促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新，中國(guó)出臺(tái)了眾多鼓勵(lì)措施，并不斷深化審評(píng)審批制度改革。中國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)的重心也逐漸從仿制藥轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新藥。再加上中國(guó)自身研發(fā)能力的提升，資本市場(chǎng)的助力，涌現(xiàn)出了非常多中國(guó)本土的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)。泰格醫(yī)藥作為一家提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)的 CRO，我們也看準(zhǔn)時(shí)機(jī)，承接了大量本土創(chuàng)新藥項(xiàng)目，把握住了快速發(fā)展的機(jī)遇。

2017 年，中國(guó)加入 ICH（編者注：人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)定國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議，目的是為藥品研究開發(fā)、審批上市等制定統(tǒng)一的國(guó)際性指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)）以后，臨床開發(fā)也加速與國(guó)際接軌，比如海外臨床數(shù)據(jù)也可以作為補(bǔ)充數(shù)據(jù)，支持在中國(guó)上市申請(qǐng)，吸引越來(lái)越多的全球生物制藥公司將創(chuàng)新藥物引入中國(guó)市場(chǎng)，并在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心臨床研究。

泰格醫(yī)藥很早就建立了一套 ICH-GCP 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，以保證項(xiàng)目執(zhí)行的質(zhì)量。與此同時(shí)，我們也在產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和區(qū)域服務(wù)能力上持續(xù)投入，打造完整的藥品和醫(yī)療器械臨床研究一體化、全方位的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。

生輝：在泰格醫(yī)藥服務(wù)的客戶中，創(chuàng)新藥企業(yè)和傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)所需服務(wù)的主要差別是什么？

曹曉春：在創(chuàng)新藥還未興起時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)主要是仿制藥。在仿制藥企業(yè)的服務(wù)中，相對(duì)來(lái)說(shuō)“有據(jù)可依”。因?yàn)榉轮扑幵趪?guó)外已經(jīng)上市，有很多資料可以查閱。在臨床過(guò)程中可能有哪些風(fēng)險(xiǎn)、如何更好的設(shè)計(jì)方案等，我們比較清楚，有據(jù)可依。

在創(chuàng)新藥企業(yè)的服務(wù)中，需要的專業(yè)度更高。因?yàn)樵陧?xiàng)目進(jìn)行過(guò)程可能會(huì)隨時(shí)出現(xiàn)一些沒(méi)有預(yù)料到的問(wèn)題，例如臨床試驗(yàn)中病人出現(xiàn)的各種反應(yīng)。我們需要根據(jù)不同的情況，及時(shí)做出研發(fā)策略或臨床研究方案的調(diào)整和完善。研發(fā)策略或臨床研究方案對(duì)于項(xiàng)目的成敗非常關(guān)鍵。一個(gè)好的策略可以避免走彎路，對(duì)產(chǎn)品的順利開發(fā)很重要?；谖覀冐S富的經(jīng)驗(yàn)積累，對(duì)于可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施都更具備專業(yè)性，這也是很多創(chuàng)新藥企業(yè)都愿意與我們合作的原因。

生輝：在臨床試驗(yàn)中，泰格醫(yī)藥如何進(jìn)行招募？

曹曉春：在臨床試驗(yàn)中患者招募是難點(diǎn)，尤其是在國(guó)外市場(chǎng)。因?yàn)楹Ｍ飧鞯厝丝谏?，同一疾病的病例也很少，所以成本就很高。?dāng)然，國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)招募也并不容易。而我們有著一支經(jīng)驗(yàn)豐富的患者招募團(tuán)隊(duì)，可以幫助申辦方招募患者或者建庫(kù)志愿者。

在患者招募方面，泰格醫(yī)藥主要通過(guò)兩種方式：一種是醫(yī)院內(nèi)渠道，一種是醫(yī)院外渠道。在醫(yī)院內(nèi)的招募，我們的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理團(tuán)隊(duì)會(huì)以醫(yī)生助理的身份進(jìn)入到醫(yī)院中，協(xié)助醫(yī)生管理患者。在這個(gè)過(guò)程中，我們會(huì)接觸到很多病人，根據(jù)項(xiàng)目篩選條件進(jìn)行篩選后推薦到項(xiàng)目中。在醫(yī)院外的招募，我們會(huì)通過(guò)社區(qū)、多媒體渠道等方式尋找合適的病人，并將其推薦到項(xiàng)目中。在此過(guò)程中我們都會(huì)嚴(yán)格遵守方案、GCP（Good Clinical Practice，藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）和倫理要求。

圖 | 泰格醫(yī)藥所提供服務(wù)流程圖 （來(lái)源：泰格醫(yī)藥官網(wǎng)）

生輝：如何看待國(guó)內(nèi)外在生物制藥行業(yè)的發(fā)展情況，有哪些差異？這些差異在泰格的業(yè)務(wù)表現(xiàn)上有哪些體現(xiàn)？

曹曉春：在生物制藥領(lǐng)域，國(guó)外的發(fā)展比中國(guó)早了 30 到 40 年，所以他們相對(duì)比較成熟?，F(xiàn)在很多大跨國(guó)藥企在研發(fā)投入方面非常大，他們的研發(fā)體系也很完善，對(duì)于研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)控制和成本控制方面會(huì)更靈活。

制藥企業(yè)對(duì)于 CRO 的需求大概會(huì)經(jīng)歷三個(gè)發(fā)展階段。

在第一階段時(shí)，制藥企業(yè)團(tuán)隊(duì)的組建才剛剛開始，研發(fā)體系還不太完善，所以很需要 CRO 給他們提供一些基礎(chǔ)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，彌補(bǔ)人員的不足，幫助他們進(jìn)行研發(fā)。中國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)很多還處于第一階段；

在第二階段，部分制藥企業(yè)自己建立了完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)體系逐漸完善，對(duì) CRO 的需求相對(duì)會(huì)減少；

在第三階段，就像現(xiàn)在很多國(guó)際大藥企，他們對(duì) CRO 的需求又逐漸增多，因?yàn)樗麄儗?duì)風(fēng)險(xiǎn)或成本等因素的考慮會(huì)更多，會(huì)更靈活地使用 CRO 所提供的服務(wù)。

中國(guó)的創(chuàng)新藥起步比歐美晚，但發(fā)展非常迅速。當(dāng)前藥物研發(fā)全球化趨勢(shì)不斷加強(qiáng)，中國(guó)也成為了全球重要的市場(chǎng)，中國(guó)的臨床試驗(yàn)數(shù)量由 2015 年的 339 項(xiàng)增加到 2019 年的 1031 項(xiàng)，在中國(guó)進(jìn)行的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)量也在逐步增加。我們也通過(guò)不斷完善臨床研究運(yùn)營(yíng)體系、深度布局臨床研究網(wǎng)絡(luò)、積極并購(gòu)、自建團(tuán)隊(duì)等方式強(qiáng)化我們的運(yùn)營(yíng)和服務(wù)能力，以滿足客戶全球化同步開發(fā)的需求。

關(guān)鍵詞之“并購(gòu)”

生輝：近年來(lái)，泰格醫(yī)藥完成了不少項(xiàng)目的并購(gòu)。并購(gòu)對(duì)于泰格醫(yī)藥的意義是什么？在選擇并購(gòu)項(xiàng)目時(shí)會(huì)考慮哪些因素？

曹曉春：成功的并購(gòu)是泰格醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)之一。通過(guò)戰(zhàn)略收購(gòu)，我們能不斷地完善和豐富我們的研發(fā)服務(wù)能力，同時(shí)拓展服務(wù)的地域范圍。

我們選擇并購(gòu)項(xiàng)目時(shí)，主要會(huì)從 3 個(gè)方面考慮：

第一個(gè)，可以補(bǔ)全我們的臨床研究服務(wù)鏈條。我們并購(gòu)的一些企業(yè)，相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較有特色的，在某一領(lǐng)域做得比較好的，這樣的公司可以加強(qiáng)我們的服務(wù)能力。比如 2014 年我們收購(gòu)了方達(dá)，以提升我們的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力；2017 年我們收購(gòu)捷通，增強(qiáng)了我們的醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)能力。

第二個(gè)，區(qū)域的布局。例如，2015 年我們收購(gòu)了韓國(guó)最大的臨床 CRO 之一的 DreamCIS，以強(qiáng)化我們?cè)陧n國(guó)的服務(wù)能力。目前我們正在進(jìn)行全球化發(fā)展，也計(jì)劃并購(gòu)一家有全球化布局的公司。

第三個(gè)，公司本身具備運(yùn)營(yíng)能力。我們更希望并購(gòu)有完整團(tuán)隊(duì)、具備運(yùn)營(yíng)能力的公司，這樣的公司整合起來(lái)相對(duì)容易。當(dāng)然，和我們理念共通也很重要。

生輝：7 月 20 日德琪醫(yī)藥宣布完成 9700 萬(wàn) C 輪融資，而泰格投資早在 2017 年就對(duì)這家公司進(jìn)行了 A 輪投資，主要看中的是德琪醫(yī)藥的哪些方面？接下來(lái)泰格投資是否會(huì)有新的投資計(jì)劃，主要看好哪些賽道？

曹曉春：成功的投資也是泰格醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)之一。德琪醫(yī)藥擁有非常專業(yè)的研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)，豐富的研發(fā)管線，其創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼 CEO 梅建明博士也曾在多個(gè)大型跨國(guó)制藥公司擔(dān)任重要職位，負(fù)責(zé)了多個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作。我們非?？春玫络麽t(yī)藥未來(lái)的發(fā)展。

除了主營(yíng)業(yè)務(wù)外，我們也對(duì)優(yōu)秀的創(chuàng)新生物制藥公司進(jìn)行少數(shù)股權(quán)投資，建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，打造行業(yè)生態(tài)圈。我們主要看創(chuàng)新生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)，在投資時(shí)主要關(guān)注處于早期研發(fā)階段的創(chuàng)新項(xiàng)目，并通過(guò)我們廣泛的行業(yè)網(wǎng)絡(luò)和對(duì)于新藥開發(fā)的專業(yè)支持，進(jìn)行分析和評(píng)估。

生輝：此前我們?cè)?jīng)和業(yè)內(nèi)人士交流，對(duì)方認(rèn)為對(duì)于 CRO/CDMO 企業(yè)而言，業(yè)務(wù)在精而不在多，在某種業(yè)務(wù)上擁有獨(dú)特性優(yōu)勢(shì)要比全鏈條布局更重要，你如何看待這種觀點(diǎn)？泰格的思路又是什么？

曹曉春：我覺(jué)得這要分階段去看，如果一家公司在起步階段，一定要把一塊業(yè)務(wù)做好、做精，這樣才有競(jìng)爭(zhēng)力。任何一個(gè)行業(yè)、任何一家公司都是一樣的，如果要在這個(gè)市場(chǎng)里競(jìng)爭(zhēng)，那就要把自己的業(yè)務(wù)做好。當(dāng)公司發(fā)展到一定階段，能夠做好一個(gè)業(yè)務(wù)的前提之下，有余力就可以向下一個(gè)業(yè)務(wù)板塊進(jìn)軍。當(dāng)然，每一家公司都有著自己的發(fā)展和增長(zhǎng)策略。對(duì)于泰格來(lái)說(shuō)，我們要求自己每塊業(yè)務(wù)都要做到最強(qiáng)、最好，給客戶提供全方位的服務(wù)。

關(guān)鍵詞之“全球化”

生輝：泰格醫(yī)藥是繼藥明康德、康龍化成之后，第三家實(shí)現(xiàn) “A+H” 股的 CRO 公司，為何選擇在港股二次上市？

曹曉春：對(duì)于泰格醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，境外資本平臺(tái)有利于在海外獲得融資渠道，不斷豐富和增強(qiáng)我們的新藥研發(fā)服務(wù)能力。此外，境外上市能更好的滿足國(guó)際化投資人的需求，也可以為公司并購(gòu)提供更多的工具的選擇。在境外主流的證券交易所上市，能夠進(jìn)一步提升公司國(guó)際化的品牌價(jià)值，為業(yè)務(wù)上帶來(lái)更好的商業(yè)機(jī)會(huì)。我們將以港股上市作為“新起點(diǎn)”，完善全球化布局和運(yùn)營(yíng)能力，提升新藥研發(fā)服務(wù)能力和效率，助力全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)加快產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。

生輝：泰格醫(yī)藥登陸港交所之后的下一步計(jì)劃是什么？

曹曉春：成功在香港上市，不僅為我們未來(lái)全球化經(jīng)營(yíng)和業(yè)務(wù)拓展提供了強(qiáng)有力的資本支持，加快國(guó)際化戰(zhàn)略的推進(jìn)步伐，也為我們服務(wù)全球創(chuàng)新藥開發(fā)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

對(duì)于香港上市的募集資金，我們將主要用于擴(kuò)大和提升臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)和臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)的種類及能力、為潛在收購(gòu)和少數(shù)股權(quán)投資提供資金、開發(fā)先進(jìn)技術(shù)以進(jìn)一步提升綜合服務(wù)能力的質(zhì)量和效率、補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金等。

對(duì)于未來(lái)發(fā)展，首先我們將繼續(xù)加強(qiáng)我們的服務(wù)能力，豐富我們的服務(wù)種類，滿足客戶的多元化需求。其次，繼續(xù)推進(jìn)我們的國(guó)際化戰(zhàn)略，加快全球化的布局，提升在主要醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)的服務(wù)能力，這也是我們募集資金的主要投入方向。第三，加大在創(chuàng)新技術(shù)方面的投入，探索跨行業(yè)合作，實(shí)現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)，為客戶提供更多創(chuàng)新解決方案。第四，我們會(huì)繼續(xù)深化與客戶的合作，進(jìn)一步擴(kuò)大客戶群。第五，人才是 CRO 的重要資源，我們也將繼續(xù)吸引、培養(yǎng)和留住優(yōu)秀的臨床研究人才。

生輝：泰格醫(yī)藥如何做老客戶的留存和新客戶的開發(fā)？

曹曉春：對(duì)于老客戶來(lái)說(shuō)，最重要的還是看項(xiàng)目做的好不好。良好的溝通和專業(yè)的服務(wù)，是維系客戶關(guān)系的基礎(chǔ)。我們每周會(huì)有給客戶的周報(bào)，也會(huì)有跟客戶溝通的項(xiàng)目會(huì)，客戶也會(huì)經(jīng)常和我們一起去醫(yī)院跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，我們跟客戶是一個(gè)共同的團(tuán)隊(duì)。把項(xiàng)目做到客戶滿意和放心，老客戶的留存自然會(huì)很好。

對(duì)于新客戶來(lái)說(shuō)，更重要的是口碑。其實(shí)生物制藥領(lǐng)域圈子挺小的，雖然現(xiàn)在生物醫(yī)藥企業(yè)很多，但創(chuàng)業(yè)者很多是同一個(gè)公司、同一個(gè)學(xué)?；蚴峭粋€(gè)地區(qū)出來(lái)的，彼此都認(rèn)識(shí)。所以我們新客戶的拓展更多的是靠老客戶的推薦和我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)的口碑。

生輝：從今年 5 月開始，泰格醫(yī)藥多次進(jìn)入深交所外資持股預(yù)警名單，主要原因是什么？如何看待外資對(duì) A 股部分公司的“狂熱”？

曹曉春：外資對(duì)于部分 A 股公司的認(rèn)可，主要是看中了中國(guó)未來(lái)發(fā)展的巨大潛力。增持泰格醫(yī)藥，也表現(xiàn)出了資本市場(chǎng)對(duì)于泰格醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展的看好，以及對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管的認(rèn)可。

生輝：在 CRO 行業(yè)，國(guó)內(nèi)外公司有哪些差異？在化學(xué)藥逐漸轉(zhuǎn)向生物藥的趨勢(shì)中，CRO/CDMO 需要作出哪些改變？

曹曉春：中國(guó)的 CRO 行業(yè)整體起步較晚，相對(duì)于美國(guó)的臨床 CRO 市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，中國(guó)的臨床 CRO 市場(chǎng)目前尚處于早期階段。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019 年美國(guó)的臨床 CRO 市場(chǎng)規(guī)模是 209 億美元，預(yù)計(jì) 2024 年會(huì)達(dá)到 307 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 8%。而中國(guó)的臨床 CRO 市場(chǎng)規(guī)模 2019 年為 37 億美元，預(yù)計(jì) 2024 年可以達(dá)到 137 億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率可以達(dá)到 30%。

中國(guó)的臨床 CRO 市場(chǎng)增長(zhǎng)非常迅速，這得益于對(duì)于創(chuàng)新藥物的投資不斷增加，監(jiān)管制度日趨嚴(yán)格，對(duì)于符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的 CRO 的需求不斷上升。此外，中國(guó)患者人群規(guī)模大，還存在著大量未被滿足的臨床需求，這些都推動(dòng)了中國(guó)臨床 CRO 和新藥研發(fā)的快速增長(zhǎng)。

行業(yè)的發(fā)展也對(duì) CRO 公司提出了更高的要求。比如藥物研發(fā)的外包滲透率上升，具備專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的人才團(tuán)隊(duì)的臨床 CRO 將更具優(yōu)勢(shì)，可以幫助客戶處理更為復(fù)雜和具有挑戰(zhàn)性的臨床開發(fā)計(jì)劃。

其次，隨著監(jiān)管的日趨嚴(yán)格和客戶需求的多元化，具備向客戶提供綜合多元化服務(wù)的能力將會(huì)越來(lái)越重要。

第三，在全球化的大環(huán)境下，越來(lái)越多的生物制藥和醫(yī)療器械公司趨向于進(jìn)行全球同步開發(fā)，因而需要臨床 CRO 協(xié)助其開展和管理海外進(jìn)行的臨床試驗(yàn)或者國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

第四，數(shù)字化、大數(shù)據(jù)和更多先進(jìn)技術(shù)的采用。臨床 CRO 的數(shù)字化水平將會(huì)持續(xù)提升，也將越來(lái)越采用更多先進(jìn)技術(shù)，協(xié)助客戶處理更多復(fù)雜且新穎的難題，開發(fā)更多創(chuàng)新療法。比如基因和細(xì)胞治療研發(fā)增加，也將需要我們不斷開發(fā)新技術(shù)，用于支持臨床開發(fā)，提升研發(fā)效率。

(編輯：李國(guó)堅(jiān))