本文來自 微信公眾號“興證醫(yī)藥健康”。
事件
近日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》,標(biāo)志著第三批國家組織藥品集中采購工作的初步落地。
點(diǎn)評
規(guī)則基本延續(xù)第二批集采方案。從此次集采方案來看,其規(guī)則基本延續(xù)第二批集采的基本構(gòu)架,僅在部分細(xì)節(jié)方面做出了微調(diào)。在入圍企業(yè)方面,對于符合“申報品種資格”的實(shí)際申報企業(yè)數(shù)為1/2/3/4/5/6/7/8/9/10≥11的品種,最多入圍企業(yè)數(shù)分別為1/2/2/3/4/4/5/5/6/7/8,此次最多可有8家企業(yè)入圍。在中標(biāo)條件方面,此次基本未做調(diào)整,經(jīng)過價格排序后,入圍企業(yè)價格符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:1)“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”的1.8倍;2)“單位申報價”降幅≥50.00%(以《采購品種目錄》對應(yīng)規(guī)格最高有效申報價為基數(shù)進(jìn)行計算)。降幅以百分比計,四舍五入保留百分比小數(shù)點(diǎn)后2位;3)“單位可比價”≤0.1000元。在約定采購量上,基本沿用第二批規(guī)則:若全國實(shí)際中選企業(yè)為1/2/3/≥4家的品種,首年約定采購量為計算基數(shù)的50%/60%/70%/80%。但針對8個品種(阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素)做出單獨(dú)調(diào)整,主要是抗生素品種,為約定采購量的40%-70%。若全國實(shí)際中選企業(yè)為1/2/3/≥4家的品種,首年約定采購量為計算基數(shù)的50%/60%/70%/80%。采購周期方面,中選企業(yè)為1/2/3/≥4家的品種,原則上為1/1/2/3年,其中注射劑單獨(dú)規(guī)定采購時間,阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購周期原則上為1年。整體來看,第二批集采方案已較為成熟和完善,次輪集采僅是在第二批方案的基礎(chǔ)上,針對此次一些新的變化做出微調(diào),例如此次部分品種申報企業(yè)較多,因此進(jìn)一步上調(diào)入圍企業(yè)最大數(shù);注射劑一致性評價政策已落地,后續(xù)將陸續(xù)有企業(yè)品種過評,因此注射劑相關(guān)品種的采購周期設(shè)定在1年等。
價格降幅逐漸常態(tài)化。此次第三批集中采購共納入了56個品種,品種數(shù)量接近前兩批之和。此次共有189家企業(yè)參加報價,產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家,擬中選藥品品規(guī)191個,平均降價53%,最高降幅超過95%(詳見表1統(tǒng)計)。從價格降幅上,此次價格降幅基本延續(xù)4+7帶量采購(平均降幅52%)和第二批帶量采購(平均降幅53%),總體來看價格降幅正逐漸走向常態(tài)化。但此次集采亦出現(xiàn)一些新的變化。一方面,此次外資企業(yè)的參與度低于前兩批集中采購,共計三家外資企業(yè)入圍,分別為衛(wèi)材(甲鈷胺片)、輝瑞(利奈唑胺片)、優(yōu)時比(左乙拉西坦),其中部分品種降幅超過90%。相比于4+7擴(kuò)圍外資中選品種7個、第二批集采外資中選品種5個,此輪集采品種數(shù)量更多,但外資中選數(shù)量相對降低。另一方面,在部分競爭較為激烈、用量較大的品種上,此輪集采出現(xiàn)極低的產(chǎn)品單價,例如二甲雙胍等。
集采影響正逐漸脫敏,長期關(guān)注核心資產(chǎn)和創(chuàng)新類標(biāo)的。整體來看,此輪集采較第二批集采變化不大,市場預(yù)期相對充分,其影響正逐漸脫敏。展望未來,仿制藥品種中選集采,較大幅降價后以價換量,轉(zhuǎn)為低毛利率品種為企業(yè)貢獻(xiàn)少量利潤將逐步成為常態(tài),除少數(shù)壁壘較高、競爭格局較好的品種外,大部分仿制藥可能都將經(jīng)歷這個過程,我國仿制藥市場逐步和海外趨同。同時,注射劑、生物類似物等領(lǐng)域未來亦將逐漸接軌帶量采購。從長期來看,產(chǎn)業(yè)升級趨勢不變,創(chuàng)新藥是我國藥品市場未來發(fā)展的核心路徑。核心資產(chǎn)+轉(zhuǎn)型成功企業(yè)還是藥品板塊的首選配置品種。前者如恒瑞醫(yī)藥、CRO領(lǐng)域龍頭等前期走勢強(qiáng)勁,PE估值水平相對較高的標(biāo)的,仍可以作為長線底倉品種配置;轉(zhuǎn)型類標(biāo)的可考慮近年來研發(fā)投入大、產(chǎn)品線不斷完善的企業(yè)如A股的復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)和港股的中國生物制藥(01177)、石藥集團(tuán)(01093)等。同時,優(yōu)質(zhì)的Biotech公司亦可以關(guān)注,包括A股中具有新靶點(diǎn)或新品種優(yōu)勢的貝達(dá)藥業(yè)、澤璟生物、百奧泰等企業(yè),以及港股中部分具備BIC、FIC潛力的企業(yè),如信達(dá)生物(01801)、君實(shí)生物(01877)、諾誠健華-B(09969)、康方生物-B(09926)、康寧杰瑞制藥-B(09966)等公司。
表、第三批藥品集中采購結(jié)果梳理
(編輯:曾盈穎)