李氏大藥廠(00950)：ZKAB001用于骨肉瘤維持治療III期臨床試驗(yàn)已開展患者招募工作并完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)公布，該集團(tuán)的附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司于一項(xiàng)使用ZKAB001(抗PD-L1單克隆抗體)的骨肉瘤維持治療III期臨床試驗(yàn)已成功開展患者招募工作并已于2020年8月21日完成首例患者給藥。

公告稱，ZKAB001是針對腫瘤PD-L1蛋白的完全人類抗PD-L1單克隆抗體。它可以釋放由腫瘤細(xì)胞引起的免疫系統(tǒng)“剎車”。該公司今年初已完成了一項(xiàng)使用ZKAB001治療接受過前期治療的骨肉瘤患者的I期臨床試驗(yàn)，評估ZKAB001是否能預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)，該試驗(yàn)取得令人鼓舞的結(jié)果促成了開展這一項(xiàng)命名為“高級別骨肉瘤患者輔助化療后以ZKAB001進(jìn)行維持治療的研究”的III期臨床實(shí)驗(yàn)。該試驗(yàn)共有34家研究中心參與，預(yù)計(jì)包括安慰劑組在內(nèi)一共入組362名患者?；颊邥邮苊咳芤淮蔚腪KAB001治療，最多16個周期或一年的治療，以先到者為準(zhǔn)。這臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為一年無疾病生存期。