遠大醫(yī)藥(00512)將遞交治療結直腸癌肝轉移藥品釔[90Y]樹脂微球上市申請

智通財經(jīng)APP訊，遠大醫(yī)藥(00512)公布，該集團的附屬公司遠大醫(yī)藥(中國)有限公司及聯(lián)營公司 Sirtex Medical Pty Ltd 已取得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“藥物臨床試驗批準通知書”。

該通知書確認，SIR-Spheres^? 釔[90Y]樹脂微球符合藥品注冊的有關要求，獲準依據(jù)境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)申請上市，遞交用于結直腸癌肝轉移的治療的上市申請。

公告稱，集團將依據(jù)通知書要求遞交釔[90Y]樹脂微球上市申請。