智通財經(jīng)APP獲悉,康方生物-B(09926)公布,該公司董事會表示,其核心自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)的新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4(AK104)治療晚期宮頸癌已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速審批通道資格(FTD)。這是繼2020年4月AK104單藥針對二線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床研究獲得FDA的批準開展注冊性臨床研究后的又一重大進展。
截至發(fā)稿,康方生物-B(09926)漲5.47%,報28.9港元,成交額719.01萬港元。