吉利德(GILD.US)向FDA申請將瑞德西韋用于COVID-19治療

智通財經(jīng)APP獲悉，美國時間8月10日，吉利德科學(xué)(GILD.US)宣布，已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了瑞德西韋的新藥申請，用于COVID-19患者的治療。

瑞德西韋目前已在美國獲得緊急使用授權(quán)，用于治療住院的重癥COVID-19患者。這次的申請是2020年4月8日啟動的新藥申請滾動提交數(shù)據(jù)的最后一步。

研究表明，與安慰劑相比，使用瑞德西韋治療可以加快患者的康復(fù)時間，而且5天或10天的用藥療程為患者帶來的臨床改善相似。在各項研究中，瑞德西韋在5天和10天治療組中的耐受性普遍良好，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

吉利德表示，已獲得了可靠的數(shù)據(jù)以支持評估瑞德西韋在不同嚴(yán)重程度的住院COVID-19患者中的使用。

瑞德西韋已獲得包括歐盟、日本在內(nèi)的全球多個監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。在瑞德西韋尚未獲得批準(zhǔn)的國家，包括美國在內(nèi)，瑞德西韋仍是在研藥物，其安全性和有效性尚未明確。