康方生物-B(09926)PD-1/VEGF (AK112)獲得中國國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)公布，該公司自主研發(fā)的雙特異性抗體PD-1/VEGF(AK112)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，將在中國進(jìn)一步開展針對晚期實(shí)體瘤的1b期臨床試驗(yàn)。

而AK112是該公司繼雙抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首創(chuàng)并進(jìn)入臨床開發(fā)階段的雙特異性抗體藥物，已經(jīng)于2019年10月在澳洲開展一期臨床研究。近來PD-1/PD-L1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法頻繁在包括肺癌、腎癌和肝癌等多種腫瘤適應(yīng)癥中顯示出強(qiáng)大的療效，甚至獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。這也預(yù)示著針對PD-1/PD-L1和VEGF雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體將有可能有較高的成功概率。

公告稱，AK112是該公司自主研發(fā)，全球行業(yè)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體。AK112是基于公司獨(dú)特的TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種(如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌)中顯示出強(qiáng)大的療效。

而鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。