中國生物制藥(01177)“利伐沙班片”獲藥品注冊證書

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，該集團(tuán)開發(fā)的新型口服抗凝藥物“利伐沙班片”(商標(biāo)名：晴瑞欣)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，同時視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告稱，利伐沙班是一種高選擇性、直接抑制凝血因子Xa的口服藥物，通過抑制Xa因子可中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓的形成。利伐沙班適用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者、深靜脈血栓或肺栓塞患者以及非瓣膜性房顫患者，以預(yù)防和降低靜脈血栓事件，已被納入國家醫(yī)保乙類。相比傳統(tǒng)抗凝血藥物，利伐沙班具有起效迅速，療效可預(yù)測，無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢。

多個抗凝藥物相繼獲批上市，該集團(tuán)在心腦血管治療領(lǐng)域的綜合實力獲得不斷提升。