東曜藥業(yè)-B(01875)抗體偶聯(lián)藥物TAA013 III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，東曜藥業(yè)-B(01875)公布，該集團(tuán)自主研發(fā)的HER2靶向的在研抗體偶聯(lián)藥物TAA013于近日達(dá)成關(guān)鍵性臨床階段里程碑。

公告稱，TAA013已完成關(guān)鍵性III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者給藥，而該研究的目的是評(píng)價(jià)TAA013對(duì)比拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱在經(jīng)曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中的有效性和安全性。如果成功，該研究將用于支持TAA013在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)。

據(jù)了解，TAA013是一種含有曲妥珠單抗-美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研ADC藥物，旨在成為Kadcyla的實(shí)惠替代藥物，用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌。TAA013通過(guò)單抗的靶向性將高活性細(xì)胞毒藥物精準(zhǔn)遞送到腫瘤細(xì)胞中，進(jìn)而殺死腫瘤細(xì)胞。借助單抗藥物靶向性強(qiáng)和細(xì)胞毒藥物殺傷性強(qiáng)的特點(diǎn)，ADC藥物能充分發(fā)揮兩種藥物的抗腫瘤優(yōu)勢(shì)，具有選擇性好、藥效高、副作用低的優(yōu)點(diǎn)。