亞盛醫(yī)藥-B(06855)與默沙東達成臨床合作

智通財經(jīng)APP訊，亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布公告，公司與默沙東(MSD)已達成一項臨床研究合作。雙方將就亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA? (pembrolizumab)的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在晚期實體瘤患者中的臨床效果。

基于合作協(xié)議，亞盛醫(yī)藥將支持該項開放性Ib/II期臨床研究(NCT03611868)，以評估APG-115聯(lián)合KEYTRUDA? 治療多種實體瘤(如非小細胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周圍神經(jīng)鞘瘤和經(jīng)PD-1/PD-L1治療產(chǎn)生耐藥或復(fù)發(fā)、以及未經(jīng)過PD-1/PD-L1治療的ATM突變╱ Tp53野生型腫瘤)患者的安全性和有效性。該研究的II期階段已開始，并計劃在美國各地共招募80名患者。亞盛醫(yī)藥與默沙東將采用聯(lián)合開發(fā)委員會交換研究信息。

臨床前研究表明，APG-115可促進T細胞產(chǎn)生促炎細胞因子，增強CD4+ T細胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細胞中的表達。APG-115聯(lián)合PD-1抑制劑使用后的抗腫瘤活性在多項腫瘤模型中明顯增強。Ib期試驗結(jié)果已在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)表，結(jié)果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，在多種腫瘤類型中的抗腫瘤活性顯著。

APG-115是一款口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2-p53抑制劑。 APG-115對MDM2具有高度結(jié)合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復(fù) p53腫瘤抑制活性。

APG-115已在美國啟動單藥臨床I期、聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期實體瘤╱轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的臨床Ib/II試驗、單藥或聯(lián)合化療治療唾液腺癌的I/II期等三項臨床研究;APG-115是首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53 抑制劑，已獲批開展包括單藥I期研究、單藥或聯(lián)合化療治療AML ╱骨髓增生異常綜合征(MDS)的Ib期研究等臨床試驗。