麗珠醫(yī)藥(01513)將與LTS合作開(kāi)發(fā)阿塞那平透皮貼劑用于治療精神分裂癥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，該公司于2020年7月3日與LTS Lohmann Therapie-Systeme AG(以下簡(jiǎn)稱“LTS”)簽署了《授權(quán)合作協(xié)議》，LTS將授予公司阿塞那平透皮貼劑若干知識(shí)產(chǎn)權(quán)下的獨(dú)家、包含特許權(quán)使用費(fèi)、可轉(zhuǎn)授權(quán)的許可權(quán)。

據(jù)悉，阿塞那平透皮貼劑用于治療精神分裂癥。

根據(jù)本協(xié)議約定，公司將與LTS合作開(kāi)發(fā)授權(quán)產(chǎn)品，授權(quán)產(chǎn)品上市后公司將擁有其在中國(guó)大陸、中國(guó)香港特別行政區(qū)及中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)，不含中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。另外，公司需支付授權(quán)產(chǎn)品在研發(fā)、申報(bào)及上市后各階段相應(yīng)的費(fèi)用、里程碑金及銷售提成。

公司應(yīng)根據(jù)研發(fā)計(jì)劃和臨床試驗(yàn)中使用的授權(quán)產(chǎn)品，向LTS支付其在開(kāi)發(fā)期間產(chǎn)生的所有人工成本。根據(jù)本協(xié)議，上述費(fèi)用上限為320萬(wàn)歐元(不包含由公司審閱及批準(zhǔn)的額外研發(fā)費(fèi))。包括臨床前及臨床階段研究、申報(bào)階段、以及上市后營(yíng)銷的成本與費(fèi)用、以及從項(xiàng)目開(kāi)始直到授權(quán)產(chǎn)品上市期間生產(chǎn)使用的所有塬料藥成本均由公司承擔(dān)。

在獲授予許可權(quán)后，公司應(yīng)先向LTS支付授權(quán)費(fèi)100萬(wàn)歐元(首付款)。公司在授權(quán)產(chǎn)品完成第一個(gè)IND申報(bào)批準(zhǔn)、I期臨床試驗(yàn)、III期臨床首次給藥、提交第一次NDA申請(qǐng)及第一次監(jiān)管批準(zhǔn)授權(quán)產(chǎn)品上市后，于各階段應(yīng)向LTS支付相應(yīng)的里程碑金，共計(jì)300萬(wàn)歐元。

從授權(quán)產(chǎn)品首次商業(yè)銷售到授權(quán)產(chǎn)品的專利權(quán)期滿期間，公司應(yīng)向LTS支付授權(quán)產(chǎn)品凈銷售額4%的浮動(dòng)型銷售提成。如果第三方在授權(quán)區(qū)域的市場(chǎng)上推出了授權(quán)產(chǎn)品的仿制藥，則應(yīng)減少浮動(dòng)型銷售提成。

本次合作將進(jìn)一步拓展公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局，亦將進(jìn)一步探索高端復(fù)雜制劑技術(shù)，不斷開(kāi)發(fā)出國(guó)際及國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品，符合公司中長(zhǎng)期創(chuàng)新藥發(fā)展的戰(zhàn)略布局。