中國(guó)抗體-B(03681)：SN1011新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理 用于治療自身免疫性疾病

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2020年6月22日，一項(xiàng)SN1011的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)自身免疫性疾病)已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并于2020年6月25日獲受理。

公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后，立即在中國(guó)開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)，并后續(xù)開(kāi)展和系統(tǒng)性紅斑狼瘡及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥相關(guān)的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

據(jù)悉，SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡，多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性?xún)?yōu)勢(shì)。