本文來(lái)自微信公眾號(hào)“Stansberry貝瑞研究”,文中觀點(diǎn)不代表智通財(cái)經(jīng)觀點(diǎn)。
前言:6月16日,中國(guó)生物公司官微發(fā)布滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲結(jié)果。
揭盲結(jié)果截圖來(lái)自中國(guó)生物官方微信
此前5月,美國(guó)發(fā)布“空間機(jī)戰(zhàn)行動(dòng)”(Operation Warp Speed)計(jì)劃希望盡快解決衛(wèi)生事件延誤問(wèn)題:美國(guó)政府將對(duì)所有高級(jí)的候選疫苗進(jìn)行投資;如果其它國(guó)家提前研發(fā)出疫苗,將幫助分發(fā)疫苗;美國(guó)聯(lián)邦政府將在所有頂級(jí)疫苗獲批前對(duì)其生產(chǎn)進(jìn)行投資。
隨著全球疫苗研制進(jìn)展,一直影響著疫苗概念股二級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn),美股方面,受資金追捧較為熱門(mén)的吉利德(GILD.US)、比爾·蓋茨投資的Inovio(INO.US)漲了5倍,港股方面,康希諾生物(06185)也漲逾2倍。
生物科技公司的巨大創(chuàng)造力和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的響應(yīng)速度反應(yīng)在股價(jià)上,和過(guò)去的三個(gè)月美股市場(chǎng)動(dòng)蕩形成強(qiáng)大反差,甚至連巴菲特也翻車(chē),其5月初在股東會(huì)議上表示對(duì)衛(wèi)生事件的悲觀,當(dāng)全球抗戰(zhàn)衛(wèi)生事件之戰(zhàn)還未結(jié)束,目前疫苗行業(yè)的市值空間有多大?在科學(xué)家、政府、疫苗公司都不知道哪個(gè)疫苗會(huì)成功的情況下,誰(shuí)能笑到最后?
一、疫苗的潛在300億美元+市場(chǎng)下,是專(zhuān)業(yè)+膽量+眼光的比拼
首先要明確的是,臨床階段的生物科技公司在任何時(shí)候,不管對(duì)于機(jī)構(gòu)投資者還是普通投資者都是高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的版塊。投資臨床階段的生物科技公司存在不確定性,因?yàn)樗幬锷形传@批,大多數(shù)公司都還沒(méi)有現(xiàn)金流。對(duì)生物科技投資標(biāo)的的判斷,除了豐富的知識(shí)儲(chǔ)備和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)外,還需要膽量 (gut) 和眼光(vision)。
重復(fù)接種需求衍生300億+美元市場(chǎng)6月3日,美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)所長(zhǎng)安東尼·福西(Anthony Fauci)博士表示,COVID-19疫苗可能無(wú)法提供長(zhǎng)時(shí)間的免疫力。盡管福西博士還表示,他“謹(jǐn)慎樂(lè)觀”地認(rèn)為將會(huì)有一種安全有效的COVID-19疫苗,但當(dāng)天大多數(shù)從事COVID-19疫苗研究的制藥商的股票均下跌。福西博士被廣泛認(rèn)為是COVID-19的主要權(quán)威之一,當(dāng)他表現(xiàn)出擔(dān)憂時(shí),市場(chǎng)該如何解讀呢?
福西博士的謹(jǐn)慎樂(lè)觀在于目前的候選疫苗們有可能在人體內(nèi)預(yù)防COVID-19,但他另外的擔(dān)心在于免疫力能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間。假設(shè)變異性比流感病毒的變異性要小,人們可能每隔幾年就需要接種一次SARS-CoV-2疫苗,類(lèi)似于美國(guó)每年都會(huì)更新的流感疫苗。
摩根士丹利(Morgan Stanley)分析師建議,在第一波衛(wèi)生事件期間,疫苗定價(jià)可能從每劑5美元至10美元開(kāi)始,然后在未來(lái)幾年中將預(yù)防性劑量的價(jià)格提高至13至30美元。而B(niǎo)MO Capital Markets分析師的推測(cè)更為樂(lè)觀,以Moderna為例,可能會(huì)開(kāi)始在美國(guó)市場(chǎng)上每次收取125美元的治療費(fèi)用,并隨著時(shí)間的推移將該價(jià)格提高至200美元。世界上大多數(shù)醫(yī)療保健系統(tǒng)都是政府運(yùn)營(yíng)的,因此,該模型假設(shè)國(guó)外定價(jià)將是美國(guó)慷慨定價(jià)的一小部分。BMO估計(jì),每年將為全美大約30%的人接種疫苗,或者到2026年末,每年將進(jìn)行約1億次治療。將這些價(jià)格從30美元提高到130美元,那么疫苗在美國(guó)的銷(xiāo)售額將達(dá)到30億美元至130億美元。
盡管全球銷(xiāo)售更難預(yù)測(cè),在發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家,價(jià)格和疫苗接種率可能有很大差異。如果按照發(fā)達(dá)國(guó)家的銷(xiāo)售額將達(dá)到美國(guó)美元水平的一半或三分之二,貧窮的國(guó)家/地區(qū)的收入只能達(dá)到5%左右,那么BMO預(yù)測(cè)到2026年,COVID-19疫苗的銷(xiāo)售額將超過(guò)300億美元。
即使Moderna或者康希諾的疫苗成為第一個(gè)可用的疫苗(對(duì)于一線員工來(lái)說(shuō)也許更早是今年秋天),其他公司如輝瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴,強(qiáng)生公司(JNJ.US),賽諾菲(SNY.UA),葛蘭素史克(GSK.US)等正在測(cè)試其他疫苗方法,在價(jià)格和市場(chǎng)份額方面將存在多家公司競(jìng)爭(zhēng)的局面, 但是福西博士對(duì)于免疫力能持續(xù)多久的擔(dān)憂正說(shuō)明了COVID-19爆發(fā)可能不是最后一次爆發(fā),對(duì)于中小型生物科技企業(yè)來(lái)說(shuō)能占領(lǐng)一部分市場(chǎng),那么公司銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)的空間巨大。
二、全球監(jiān)管審批下 新藥/研發(fā)賽道上,關(guān)于燒錢(qián)和時(shí)間周期的比拼
新藥/疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)、受試者招募隨著衛(wèi)生事件平緩難度高。
通常情況下,一項(xiàng)新藥或者治療技術(shù)用于臨床研究,需要提交申請(qǐng)給待上市國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)比如美國(guó)FDA,英國(guó)MHRA,澳大利亞TGA等,這個(gè)過(guò)程需要時(shí)間和大量金錢(qián)。
以美國(guó)FDA The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) 下的 NDA(新藥評(píng)審路徑)申報(bào)為例,一項(xiàng)新藥平均上市時(shí)間10年以上,每5000-10000個(gè)化合物/靶點(diǎn)中有1個(gè)最后可以通過(guò)臨床3期實(shí)現(xiàn)上市批準(zhǔn)和銷(xiāo)售,而花費(fèi)15-20億美金。
圖片來(lái)源:NIH美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院
疫苗研發(fā)周期與新藥類(lèi)似,疫苗從研發(fā)到批量生產(chǎn),需要經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體臨床實(shí)驗(yàn)、大規(guī)模人群驗(yàn)證有效、世界衛(wèi)生組織的許可及本國(guó)許可等程序。在臨床實(shí)驗(yàn)期間,會(huì)招募感染和未感染病毒的志愿者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。臨床觀察這一小部分人的藥物水平、副作用情況以及效果。只有在小范圍內(nèi)證明有效,才能推廣到更大規(guī)模人群中使用。
圖片來(lái)源:葛蘭素史克GSK
考慮到志愿者招募,臨床反應(yīng)等因素,臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)間很難加速。臨床實(shí)驗(yàn)的具體時(shí)間則因不同疫苗而異。對(duì)于全球衛(wèi)生事件嚴(yán)峻的流行病比如埃博拉病毒尤其是這次病毒,全世界的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也都在努力,通過(guò)加速審批流程來(lái)支持到患者治療。
抗埃博拉病毒疫苗的臨床為2年時(shí)間。該項(xiàng)目于2014年底啟動(dòng),在非洲不同國(guó)家招募上萬(wàn)位參與試驗(yàn)者,到2016年底證明其完全有效。而當(dāng)年非典疫苗從分解出病毒的基因組序列到疫苗1期臨床試驗(yàn)用時(shí)20個(gè)月。
如果臨床實(shí)驗(yàn)通過(guò),還需要在更大范圍的人群身上做實(shí)驗(yàn)才能保證疫苗的安全性,才能在市場(chǎng)推廣。但正如2003年非典疫苗的境況一樣,可以大規(guī)模做實(shí)驗(yàn)時(shí),衛(wèi)生事件已快結(jié)束,沒(méi)有病人可做實(shí)驗(yàn)。
病毒疫苗的臨床試驗(yàn)也有可能會(huì)出現(xiàn)因?yàn)檎心疾坏椒蠗l件的病人入組而進(jìn)展緩慢。比如藥物瑞德西韋臨床實(shí)驗(yàn)的入組病人在中國(guó)的招募就出現(xiàn)了這種情況。
圖片來(lái)源:NIH
疫苗遴選項(xiàng)目高門(mén)檻
目前大部分國(guó)家的政府疫苗投資僅“偏重”于兩種候選藥物:
使用編碼病毒表面“穗狀”蛋白的信使RNA制成的(比如Moderna的疫苗);
使用致冷腺病毒來(lái)傳遞相同蛋白的基因的(比如康希諾生物、牛津的疫苗)。而這兩種技術(shù)都尚未導(dǎo)致批準(zhǔn)用于任何疾病的疫苗。
疫苗研發(fā)的高門(mén)檻就不用多說(shuō)了:病毒研究的高度多樣性和復(fù)雜性、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)(核心是質(zhì)量保證QA和質(zhì)量控制QC)所需的嚴(yán)格法規(guī)、加入病毒載體GMP生產(chǎn)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)都是進(jìn)入這一行的門(mén)檻。
目前美國(guó)的疫苗遴選項(xiàng)目(空間機(jī)戰(zhàn)行動(dòng))力圖比以往任何一種疫苗都快的速度提供COVID-19疫苗,通過(guò)選擇使用疫苗的多元化產(chǎn)品組合,目前已經(jīng)將候選疫苗的范圍縮小到14個(gè),并計(jì)劃聚焦到8個(gè)。希望到7月,將其8項(xiàng)主要候選藥物用于人體試驗(yàn),同時(shí),將資助候選藥物對(duì)它們?cè)趥}(cāng)鼠和猴子中的安全性和功效進(jìn)行大規(guī)模比較,對(duì)于結(jié)果糟糕的候選物將予以排除。
6月3日,特朗普政府已經(jīng)為其加速研制和生產(chǎn)Covid-19疫苗的“Operation WarpSpeed”計(jì)劃挑選了第一批5名入圍者,分別是阿斯利康、默沙東、輝瑞、強(qiáng)生和Moderna。這5家入圍藥企有著明顯的大型制藥商的特征傾向:
強(qiáng)生的候選疫苗未進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,今年早些時(shí)候從美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展管理局(BARDA)獲得了約5億美元的資助資金;
阿斯利康和牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā),兩周前從BARDA獲得了12億美元資金支持;
輝瑞一直在與mRNA生物技術(shù)公司BioNTech合作;
默沙東剛在一周前(5月27日)宣布將推出自己的疫苗,預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候啟動(dòng)兩種候選疫苗的臨床試驗(yàn);
Moderna在入選公司中規(guī)模最小,但其mRNA候選疫苗是第一個(gè)啟動(dòng)人類(lèi)疫苗試驗(yàn),也是目前美國(guó)疫苗研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展最快的。三、
如何判定一支疫苗潛力股?
已被Warp Speed選中的股票可重點(diǎn)關(guān)注
在深入剖析公司的潛力之前,我們先來(lái)捋一捋,Sorrento(SRNE.US) 在這次戰(zhàn)疫中受益的可能性:
Warp Speed 剩下的3家疫苗公司的名額;
與目前已被Warp Speed選中的大型制藥商合作。對(duì)于第一個(gè)選項(xiàng),也許可能性不會(huì)很大,畢竟名額有限,而且Warp Speed入圍明顯偏向大型制藥商。所以,我們把期待更多地放在第二個(gè)選項(xiàng)上。而現(xiàn)階段看確實(shí)是一種主流研發(fā)模式:正如阿斯利康+牛津,以及輝瑞+mRNA生物技術(shù)公司BioNTech的模式。
那SRNE夠格嗎?
Sorrento 股票近期波動(dòng)極大,受福西博士講話影響,6月3日股價(jià)曾下跌超過(guò)10%,而就在6月5日美東時(shí)間,因?yàn)槭盏紽DA指導(dǎo)COVIDTRAP進(jìn)入臨床試驗(yàn)的途徑,用于感染患者的潛在治療和COVID-19的潛在預(yù)防性治療曾一度上漲16%。有意思的是,這家公司在過(guò)去幾天遭受了大量訴訟,其中一些法律文件特別提及了該公司有關(guān)COVID-19臨床前結(jié)果的公開(kāi)陳述部分誤導(dǎo)聽(tīng)眾。6月10日,公司宣布美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正在審查其緊急使用授權(quán)(EUA)的申請(qǐng)。
圖注:截止發(fā)稿:SRNE股價(jià)報(bào)4.9美元
如上圖,SRNE股價(jià)從5月14日至今的一月內(nèi),股價(jià)從2.62美元漲到最高10美元,當(dāng)前報(bào)價(jià)4.9美元,區(qū)間漲幅87%。
圈博士認(rèn)為,目前最需要關(guān)注的是該公司在COVID-19和其他領(lǐng)域的臨床進(jìn)展。到目前為止,該公司在COVID-19方面的主要成就是進(jìn)行了臨床前測(cè)試,并與第三方建立了合作伙伴關(guān)系,這也是投資者對(duì)該公司的興趣激增的大部分原因。在該公司對(duì)COVID-19的臨床研究中獲得可靠的結(jié)果報(bào)告并被FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)之前,其股票可能會(huì)高度波動(dòng)。另外,需要關(guān)注媒體對(duì)福西博士的采訪,掌握趨勢(shì)風(fēng)向。
基于圈博士的行業(yè)認(rèn)知, SRNE公司的領(lǐng)導(dǎo)層尤其擅長(zhǎng)于危機(jī)公關(guān),打衛(wèi)生事件牌獲取資本市場(chǎng)關(guān)注,所以暫可以不用太擔(dān)心訴訟,在美國(guó)訴訟并不稀奇。制藥商一直受到起訴,而且現(xiàn)在還不知道訴訟將如何進(jìn)行,判定負(fù)面消息還為時(shí)過(guò)早。
四、一月漲幅87%后,華人科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)的Sorrento機(jī)會(huì)何在?
此前6月2日,貝瑞研究指出,牛津的試驗(yàn)并沒(méi)有達(dá)成“滅菌免疫”的效果,阿斯利康與牛津合作開(kāi)發(fā)的這種疫苗準(zhǔn)備在9月份開(kāi)始提供上市。SRNE家公司也公布了多種抗體疫苗策略,最新的臨床前數(shù)據(jù)證明對(duì)有效,并在積極尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床以及Warp Speed的認(rèn)可。
但是,在連Moderna和康希諾生物的股票都遭遇機(jī)構(gòu)減持或拋售的情況下,這支股票未來(lái)還存在黃金期嗎?
帶著疑問(wèn),我們來(lái)回顧下這家公司進(jìn)入治療領(lǐng)域的故事線:
SRNE位于美國(guó)圣地亞戈,成立于2006年,創(chuàng)始人之一也是目前公司的董事長(zhǎng)兼CEO是一位華人科學(xué)家季紅俊博士,季博士畢業(yè)于海復(fù)旦大學(xué)生物化學(xué)專(zhuān)業(yè)的季紅俊,在1980年代來(lái)到美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)攻讀動(dòng)物生理學(xué)博士, 之后就開(kāi)始了自己的生物制藥生涯。Sorrento不是季博士的第一次創(chuàng)業(yè),此前共同創(chuàng)立的公司Stratagene Corporation在2001年被安捷倫收購(gòu)。
合作共贏抗體研發(fā)2020年3月20日,Sorrento開(kāi)發(fā)出治療蛋白:
Sorrento 首次進(jìn)入COVID-19開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,宣布已生產(chǎn)出一種COVIDTRAP?蛋白,可有效預(yù)防和治療病毒。
該蛋白可為經(jīng)常暴露于的高危人群(衛(wèi)生保健工作者)提供預(yù)防措施;
當(dāng)用于晚期COVID-19患者時(shí),可以保證正常血壓和健康的血液流入被感染的肺組織;
當(dāng)時(shí)該蛋白處于開(kāi)發(fā)階段,一旦獲得必要的監(jiān)管批準(zhǔn),便可以進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn),以進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。在接下來(lái)的幾天中,Sorrento宣布了多項(xiàng)合作伙伴關(guān)系和新的COVID-19計(jì)劃。
3月23日, Sorrento與SmartPharm Therapeutics Inc.合作開(kāi)發(fā)疫苗:兩家公司合作以開(kāi)發(fā)一種基因編碼的COVID-19抗體疫苗。
候選疫苗由Sorrento發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)生的SARS-CoV-2抗體組成,并編碼到SmartPharm開(kāi)發(fā)的基因傳遞系統(tǒng)中;
與傳統(tǒng)的基于抗原的疫苗不同,這種方法可以直接中和病毒,并且無(wú)需患者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生自己的抗原;
如果成功的話,這種方法將使那些對(duì)傳統(tǒng)疫苗反應(yīng)不佳的老年人受益,并減少潛在的有害副作用。3月24日,Sorrento與香港的Mabpharm Limited(邁博藥業(yè))合作:采用邁博藥業(yè)ACE-MAB cGMP細(xì)胞系,阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞過(guò)程的同時(shí),減輕可能的肺部炎癥和細(xì)胞因子風(fēng)暴,同時(shí)增加血流量以影響肺部組織并使血壓正?;?。
3月25日,Sorrento 發(fā)布了I-Cell誘餌疫苗方法:I-Cell疫苗有望同時(shí)引發(fā)針對(duì)病毒的免疫T細(xì)胞和B細(xì)胞。
Sorrento正在與FDA積極討論,以獲取有關(guān)這種新型疫苗的快速開(kāi)發(fā)的指南,最早將在2020年年中開(kāi)始進(jìn)行人體臨床試驗(yàn);
Sorrento預(yù)計(jì),如果批準(zhǔn),其現(xiàn)有的cGMP細(xì)胞療法生產(chǎn)設(shè)施將有能力生產(chǎn)足夠的藥物,以滿(mǎn)足每月數(shù)百萬(wàn)劑最終疫苗的需求。4月2日,Sorrento繼續(xù)優(yōu)化其Celularity細(xì)胞療法:公司簽署了一項(xiàng)協(xié)議以利用其cGMP / cGTP制造能力來(lái)支持細(xì)胞療法。
在FDA批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段后,Celularity最近宣布了I / II期臨床試驗(yàn),旨在確定該療法是否能夠阻止病毒繁殖和消除感染的細(xì)胞;
新的生產(chǎn)協(xié)議可能會(huì)成為Sorrento基于服務(wù)的收入的長(zhǎng)期不錯(cuò)的補(bǔ)充。因?yàn)槠溥€包括對(duì)Celularity現(xiàn)有的急性髓樣白血病(AML),多發(fā)性骨髓瘤(MM)和多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)臨床計(jì)劃的制造支持。5月15日,Sorrento最大的新聞,宣布其STI-1499抗體有望實(shí)現(xiàn)臨床前結(jié)果:在篩選了數(shù)10億種抗體后,該生物技術(shù)公司發(fā)現(xiàn)STI-1499是中和病毒的最佳選擇:
孵育4天后100%抑制健康細(xì)胞的病毒感染;
與SARS-CoV-2 Spike蛋白的S1亞基特異性結(jié)合,并完全阻斷其與ACE2受體(病毒進(jìn)入細(xì)胞依賴(lài)的受體)的相互作用;
STI-1499以非常低的抗體劑量完全中和了病毒的感染性,低劑量表明該抗體非常適合其靶標(biāo),因此可以以非常低的劑量工作,這可以轉(zhuǎn)化為以非常有效的商品成本迅速擴(kuò)展到數(shù)百萬(wàn)種治療方法。6月10日據(jù)環(huán)球通訊社報(bào)道,Sorrento宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正在審查其緊急使用授權(quán)(EUA)的申請(qǐng):
FDA正在審查用于在接觸SARS-CoV-2病毒的患者血清中獨(dú)立檢測(cè)IgG和IgM抗體的COVI-TRACKTM體外診斷試劑盒。
一旦通過(guò)EUA,COVI-TRACK測(cè)試將可分發(fā)到全國(guó)的臨床測(cè)試點(diǎn)。Sorrento已獲得生產(chǎn)能力,每月可支持生產(chǎn)多達(dá)500萬(wàn)個(gè)測(cè)試包。那么縱觀以上成果,Sorrento贏得這場(chǎng)疫苗競(jìng)賽的概率有多大?
圈博士認(rèn)為,盡管離被批準(zhǔn)上市還很早,Sorrento將必須證明STI-1499在人體臨床測(cè)試的多個(gè)階段中既安全又有效,其他藥物生產(chǎn)商也有可能開(kāi)發(fā)治療COVID-19的抗體,這確實(shí)有可能擊敗Sorrento。
但是,如果STI-1499作為獨(dú)立療法或雞尾酒療法的一部分獲得成功,而屆時(shí)Sorrento將可能擁有巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
目前:Sorrento在圣地亞哥現(xiàn)有的最先進(jìn)的cGMP抗體生產(chǎn)設(shè)施,有望每月生產(chǎn)多達(dá)20萬(wàn)劑;公司計(jì)劃在尋求FDA批準(zhǔn)將其用于任何STI-1499的同時(shí),承擔(dān)未獲批的風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)一百萬(wàn)劑疫苗。公司正在尋求潛在的政府支持和制藥合作伙伴,以進(jìn)一步擴(kuò)大STI-1499的生產(chǎn)能力,目標(biāo)是在短時(shí)間內(nèi)提供數(shù)千萬(wàn)劑,以滿(mǎn)足龐大的預(yù)計(jì)需求。
Sorrento的核心是其抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)(G-MAB抗體庫(kù)),并結(jié)合有針對(duì)性的遞送方式來(lái)產(chǎn)生下一個(gè)抗體(例如針對(duì)COVID的抗體)和癌癥治療劑。Sorrento的嵌合抗原受體是一種獨(dú)特的成分T細(xì)胞療法(CAR-T)和二聚體抗原受體T細(xì)胞療法(DAR-T)抗體-藥物結(jié)合物,以及雙特異性抗體方法。對(duì)Sofusa的收購(gòu)(2018年7月)為公司提供了一種創(chuàng)新的輸送系統(tǒng),可以輸送生物制劑直接進(jìn)入淋巴系統(tǒng)可能比傳統(tǒng)的腸胃外藥具有更高的療效和更少的不良反應(yīng)免疫療法。
公司其他明星新藥業(yè)務(wù)Sorrento還擁有Scilex的多數(shù)股權(quán),正在為Scilex開(kāi)發(fā)硬膜外類(lèi)固醇產(chǎn)品。治療坐骨神經(jīng)痛,膝關(guān)節(jié)疼痛,癌癥疼痛和其他非阿片類(lèi)藥物緩解疼痛的適應(yīng)癥。Sorrento還擁有針對(duì)實(shí)體瘤和液體腫瘤的CAR-T(過(guò)繼免疫療法)細(xì)胞療法計(jì)劃,癌胚抗原(CEA)指導(dǎo)的CAR-T計(jì)劃的1期試驗(yàn)的早期數(shù)據(jù)很有希望,治療了5例4期不能切除的腺癌(4例胰腺癌和1例大腸癌)且CEA陽(yáng)性的患者抗CEA CAR-T可導(dǎo)致肝轉(zhuǎn)移。Sorrento(成功地)提交了針對(duì)其抗CD38的新藥研究申請(qǐng):CAR-T用于治療難治性或復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤,并計(jì)劃針對(duì)這種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
圖片來(lái)源:Sorrento
與Moderna不同,Sorrento已經(jīng)在市場(chǎng)上投放了認(rèn)可的產(chǎn)品。它于2018年推出了ZTlido,用于治療帶狀皰疹相關(guān)的疼痛。
Sorrento的產(chǎn)品線包括準(zhǔn)備進(jìn)入第二階段臨床測(cè)試的兩種實(shí)驗(yàn)性抗癌藥物,以及針對(duì)癌癥和疼痛的其他幾個(gè)早期階段計(jì)劃。
圖片來(lái)源:Sorrento
圖片來(lái)源:Sorrento
Sorrento的子公司Ark Animal Health 也正在探索使用索倫托的一種實(shí)驗(yàn)藥物來(lái)治療犬骨癌和骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的疼痛。
5月26日,Sorrento已因其STI-6129(一種CD38靶向抗體藥物偶聯(lián)物)的試驗(yàn)性新藥(IND)應(yīng)用而獲得FDA的批準(zhǔn)。STI-6129利用了Sorrento Therapeutics正在開(kāi)發(fā)的幾種技術(shù)平臺(tái),包括從其完全人源的G-MAB抗體庫(kù)中鑒定出的CD38特異性抗體,其專(zhuān)有的藥物有效載荷Duostatin 5及其位點(diǎn)特異性C-LOCK偶聯(lián)技術(shù)。打算針對(duì)晚期復(fù)發(fā)和/或難治性系統(tǒng)性淀粉樣蛋白輕鏈淀粉樣變性病患者啟動(dòng)一項(xiàng)I期多中心,開(kāi)放標(biāo)簽,劑量遞增的臨床試驗(yàn),其主要目的是根據(jù)STI-6129的安全性確定其2期劑量, 初步療效和藥代動(dòng)力學(xué)概況。
五、估值模型顯示股價(jià)空間達(dá)400%
我們從Downson James的研究來(lái)看下Sorrento的估值模型,假設(shè)未來(lái)收入來(lái)源于Covid模型和RTX(非阿片類(lèi)藥物緩解疼痛)模型。
COVID模型假設(shè):
我們假設(shè)有100萬(wàn)必要工作人員(美國(guó)和歐洲)是COVID預(yù)防和治療產(chǎn)品的候選人;
我們假設(shè)定價(jià)低于吉利德的Remdesivir每療程$ 4,000;
出于建模目的,我們應(yīng)用50%的成功概率。根據(jù)開(kāi)發(fā)的早期階段進(jìn)行選擇,該產(chǎn)品已顯示出有希望的數(shù)據(jù),且有可能被美國(guó)計(jì)劃為Covid開(kāi)發(fā)疫苗和解毒劑的 Warp Speed項(xiàng)目認(rèn)可。RTX模型假設(shè)–非阿片類(lèi)藥物緩解疼痛:
我們假設(shè)在美國(guó)以及世界其他地區(qū),有多達(dá)一千萬(wàn)人尋求膝蓋和其他相關(guān)疼痛緩解的治療;
我們假設(shè)每個(gè)治療療程的價(jià)格為5,000美元;
出于建模目的,我們應(yīng)用50%的成功概率,根據(jù)Scilex的所有權(quán)進(jìn)行選擇;
對(duì)于保守性,我們不包括慢性癌痛和其他適應(yīng)癥,一旦RTX商業(yè)化就可以實(shí)現(xiàn)。我們假設(shè)公司成功開(kāi)發(fā)了COVI-SHIELD,但我們將成功概率的50%應(yīng)用于我們治療模型。我們對(duì)RTX模型做出了類(lèi)似的假設(shè),該模型假設(shè)有一千萬(wàn)名非阿片類(lèi)藥物緩解疼痛的候選人(膝蓋,癌癥和其他)。除了降低我們的COVID和對(duì)于RTX收入模型,我們還選擇30%的折扣率,因?yàn)樵摴旧形从掖蠖鄶?shù)產(chǎn)品仍在取決于臨床試驗(yàn)的結(jié)果。我們的模型假設(shè)公司籌集資金,并基于2030年的股份數(shù)量。我們的估值結(jié)論是FCFF,EPS和部分和分析的均等加權(quán)平均值。我們使用完全稀釋的年底份額計(jì)數(shù)并承擔(dān)多次加薪。該方法的結(jié)論是目標(biāo)價(jià)為24.00美元。
來(lái)源: Dowson James Research
結(jié)語(yǔ)
Sorrento是一支很有爭(zhēng)議的股票,從3月20日首次進(jìn)入治療領(lǐng)域起,公司管理層發(fā)布的消息有炒作之嫌。
但是仔細(xì)分析Sorrento的技術(shù)平臺(tái),短期我們更應(yīng)該關(guān)注的焦點(diǎn)新聞是Sorrento已鑒定出幾種似乎成功阻斷S1的抗體蛋白質(zhì)與人類(lèi)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2(ACE2)的相互作用,ACE2是病毒進(jìn)入人體細(xì)胞的受體,目標(biāo)是產(chǎn)生針對(duì)SARS-CoV-2病毒感染的抗體混合物(雞尾酒療法)。
根據(jù)4月19日中國(guó)工程院院士李蘭娟團(tuán)隊(duì)在預(yù)印本平臺(tái)medRxiv上發(fā)布的未經(jīng)同行審議的新論文,病毒已經(jīng)出現(xiàn)了能夠切實(shí)影響致病性的突變,藥物和疫苗研發(fā)工作有必要把這些突變納入考慮。使用一種單抗體治療病毒,效果會(huì)隨著時(shí)間的推移而降低,但是使用多種抗體混合物的雞尾酒療法面對(duì)病毒突變會(huì)仍然保持有效。
SRNE能否300億美金市場(chǎng)在分得一杯羹?即使是10%的份額,也將為公司帶來(lái) 30億美金的收益(公司目前市值僅為 10.03億美金)。讓我們拭目以待!(編輯:李國(guó)堅(jiān))
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