上海醫(yī)藥(02607)：治難治性精神分裂癥藥氯氮平片獲通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱“常州制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B03113)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告稱，氯氮平片主要適用于難治性精神分裂癥，最早于1972年在瑞士上市。2019年5月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，常州制藥針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣761萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司及湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年該藥品口服片劑醫(yī)院采購金額為約人民幣1.4億元。2019年，該藥品的銷售收入為人民幣552萬元。