和黃醫(yī)藥(HCM.US)宣布沙伏利替尼全球首次新藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理

智通財經(jīng)APP獲悉，5月29日，和黃醫(yī)藥(HCM.US)發(fā)布公告稱，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理沙伏利替尼(savolitinib)用于治療MET外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的新藥上市申請(NDA)。這是沙伏里替尼全球首次遞交新藥上市申請。

據(jù)悉，此次新藥上市申請得到了一項開放標(biāo)簽、二期注冊研究的數(shù)據(jù)支持。

該公司曾在2019年9月舉行的中國臨床腫瘤學(xué)會年會公布首次接受治療的50名患者的中期數(shù)據(jù)。

Shun Lu教授將在于美東時間5月29日8點召開的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO20)在線學(xué)術(shù)會議上公布70名患者的更新分析數(shù)據(jù)。