美股新股前瞻|研發(fā)、營(yíng)銷雙向發(fā)力 未盈利的燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)搶跑45億NGS藍(lán)海市場(chǎng)

腫瘤治療的創(chuàng)新藥市場(chǎng)多火爆，腫瘤精準(zhǔn)治療的市場(chǎng)前景便有多廣闊。

當(dāng)前免疫治療的大幕雖然已經(jīng)開啟，但實(shí)際上仍有超過30%的驅(qū)動(dòng)基因陽性患者無法從靶向治療中獲益，超過一半服用免疫藥物的患者得不到有效救治。

因此，從基因檢測(cè)出發(fā)，通過了解患者的分子信息，對(duì)患者的靶向治療進(jìn)行干預(yù)，便成為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的不可或缺的一環(huán)。

從這個(gè)角度看赴美上市的燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)，便不難理解公司所屬行業(yè)的發(fā)展前景和其潛在的升值空間。

腫瘤基因檢測(cè)的藍(lán)海

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的爆發(fā)，是基于技術(shù)的不斷更新迭代，其普及所面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，在于公眾認(rèn)知程度，對(duì)于資本市場(chǎng)而言，亦是如此。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，腫瘤基因檢測(cè)是通過組織、血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)腫瘤患者的DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)，通過特定檢測(cè)設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子信息作檢測(cè)，分析它所含有的各種基因突變情況。

簡(jiǎn)言之，通過腫瘤基因檢測(cè)，醫(yī)生便能針對(duì)性地為每位患者“量身定制”一套最合適的治療方案。

這樣的好處在于，能最大程度地提高治療的有效率，減少藥物的毒副作用，避免用藥不當(dāng)貽誤治療時(shí)機(jī)。

近年來，港股有多家從事免疫治療的生物創(chuàng)新藥公司上市。在市場(chǎng)普遍看來，免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抑制劑已經(jīng)能夠精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥進(jìn)行治療，基因檢測(cè)是否已經(jīng)多余?非也。

智通財(cái)經(jīng)APP認(rèn)為，免疫治療雖有適應(yīng)癥，但靶向不同癌種，其治療效率還是不同。

以目前市場(chǎng)最熱門的免疫檢驗(yàn)點(diǎn)PD-1為例，目前PD-1/PD-L1抑制劑的臨床試驗(yàn)整體有效率平均僅有約20-30%，對(duì)于PD-L1高表達(dá)的患者可能會(huì)達(dá)到45%。

但是，目前癌癥年治療費(fèi)用較高，著名的PD-1治療藥物O藥和K藥，包括贈(zèng)藥后的年治療費(fèi)用也在20萬元上下，對(duì)于普通病患來說，經(jīng)濟(jì)壓力較大。

因此，綜合治療效率和治療費(fèi)用來看，基因檢測(cè)的必要性較高。

當(dāng)前，基于靶向藥物的多樣性，臨床檢測(cè)需求已經(jīng)從單一基因推進(jìn)到了多基因平行檢測(cè)，患者如果想通過一次檢測(cè)篩選出所有可能獲益的藥物，傳統(tǒng)分子方法將難以勝任。

而腫瘤二代測(cè)序(NGS)可以從基因的層面了解腫瘤，檢測(cè)出、并定量其中驅(qū)使腫瘤發(fā)生的基因成分，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果推薦使用靶向藥物、免疫藥物。

隨著公眾對(duì)基因檢測(cè)的認(rèn)知和接受程度不斷提高，國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)也在不斷擴(kuò)大。

從整體市場(chǎng)來看，中國(guó)NGS基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)將從2019年的3億美元增加到2030年的45億美元，2019-2024年和2024-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為33.4%和26.6%。

在市場(chǎng)覆蓋率方面，在2019年，中國(guó)僅有6.4%的晚期癌癥患者進(jìn)行了NGS基因檢測(cè)，而美國(guó)同期的比例為23.5%。但預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)的這一比例預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到45.2%。

考慮到2018年NMPA藥品和醫(yī)療器械審批制度改革、審批態(tài)度開放等積極因素，腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)將呈倍速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將從2019年的33.5%，達(dá)到2030年的79.7%，年檢測(cè)次數(shù)百萬級(jí)可期。

值得注意的是，國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)公司繁多，數(shù)量高達(dá)3000余家。但由于檢測(cè)數(shù)據(jù)的積累需要長(zhǎng)周期的研究投入和大量患者的共同參與，所以未來在基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，必將走向更高的行業(yè)集中度。

這對(duì)于燃石醫(yī)學(xué)來說，或許是個(gè)難得的機(jī)會(huì)。

提升規(guī)模 建立壁壘

腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療以精準(zhǔn)檢測(cè)為前提，其發(fā)展的根本在于不斷擴(kuò)大的檢測(cè)樣本數(shù)據(jù)“堆砌”以及市場(chǎng)的認(rèn)知程度提高。

燃石醫(yī)學(xué)之所以值得關(guān)注，是因?yàn)楣驹谝?guī)模性和市場(chǎng)深耕方面已建立了較大的優(yōu)勢(shì)。燃石醫(yī)學(xué)擁有中國(guó)第一間CLIA認(rèn)證的ctDNA和腫瘤組織NGS實(shí)驗(yàn)室以及首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)的腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒，先發(fā)優(yōu)勢(shì)不言而喻。

為應(yīng)對(duì)不同醫(yī)院的不同需求，在商業(yè)模式上，燃石醫(yī)學(xué)采用了創(chuàng)新的“中心實(shí)驗(yàn)室+院內(nèi)”模式。

中心實(shí)驗(yàn)室處理由中國(guó)各地醫(yī)院提供的癌癥患者的組織和液體活檢樣品，并發(fā)布測(cè)試報(bào)告。燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)與來自中國(guó)602家醫(yī)院的4162位醫(yī)生建立了聯(lián)系，成為了中國(guó)最大的腫瘤NGS伴隨診斷供應(yīng)商之一。

院內(nèi)模式則是燃石醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)大型醫(yī)院需求的另一解決方案。很多國(guó)內(nèi)的醫(yī)院更傾向于在院內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。于是，燃石醫(yī)學(xué)幫助合作的醫(yī)院建立醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室，安裝實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和系統(tǒng)，并提供持續(xù)的培訓(xùn)和支持。而這些醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室會(huì)持續(xù)采購燃石醫(yī)學(xué)的試劑盒產(chǎn)品。

在這一商業(yè)模式持續(xù)運(yùn)行下，公司成立6年來，燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)進(jìn)行了18.5萬次檢測(cè)，且檢測(cè)周期中位數(shù)已經(jīng)縮短到了6天。

在持續(xù)的檢測(cè)中積累數(shù)據(jù)，燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)建立了中國(guó)最大的癌癥基因組信息數(shù)據(jù)庫之一——OncoDB。而隨著檢測(cè)量的不斷提升，OncoDB也將不斷發(fā)展，并持續(xù)提升燃石醫(yī)學(xué)提供的治療建議的有效性。

基于OncoDB，燃石醫(yī)學(xué)在2019年啟動(dòng)了基于云的癌癥基因組數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)——LAVA，通過實(shí)時(shí)可視化分析數(shù)據(jù)，促進(jìn)行業(yè)內(nèi)，尤其是醫(yī)生之間的數(shù)據(jù)交流。目前已經(jīng)有來自120家醫(yī)院的420多名醫(yī)生加入了LAVA。

兩大核心發(fā)展模式的持續(xù)運(yùn)行，為燃石醫(yī)學(xué)帶來了可觀的收入。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，報(bào)告期內(nèi)，燃石醫(yī)學(xué)的收入實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，從1.11億元增至3.82億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到85.3%。不過，2020年Q1，受公共衛(wèi)生事件影響，公司當(dāng)期收入較上年同期出現(xiàn)一定下滑。

從收入構(gòu)成來看，中央實(shí)驗(yàn)室是公司目前收入占比最大的業(yè)務(wù)，其2019年通過提供服務(wù)，收入達(dá)到2.75億元，占比達(dá)到72.4%;公司的院內(nèi)業(yè)務(wù)主要通過產(chǎn)品銷售獲得收入，當(dāng)期收入達(dá)到8767.8萬元，占比達(dá)到23%;此外，公司還提供少量的藥物研發(fā)服務(wù)，這部分收入占比僅有4.6%。

中央實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)收入取得持續(xù)增長(zhǎng)，其關(guān)鍵在于預(yù)約病患和醫(yī)院數(shù)量的增長(zhǎng)。2017-2019年，預(yù)約病患數(shù)量從9464人增加至23075人;同期，預(yù)約醫(yī)院數(shù)也從207家增至335家。

用戶數(shù)的提升帶動(dòng)公司收入不斷增長(zhǎng)，但其背后少不了營(yíng)銷推動(dòng)的結(jié)果。

正如前文所述，基因檢測(cè)作為朝陽產(chǎn)業(yè)，面臨的最大問題在于市場(chǎng)認(rèn)知程度。普及市場(chǎng)認(rèn)知，自然少不了市場(chǎng)推廣。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，作為一家研發(fā)型的醫(yī)療器械企業(yè)，燃石醫(yī)學(xué)在2019年的研發(fā)費(fèi)用為1.57億元，占公司當(dāng)期總營(yíng)收的41.1%。但與此同時(shí)，公司的營(yíng)銷費(fèi)用也達(dá)到了1.53億元，占當(dāng)期總營(yíng)收的40%，幾乎與研發(fā)費(fèi)用齊平。

研發(fā)和營(yíng)銷齊發(fā)力，意味著公司的管理成本也不會(huì)低，公司當(dāng)期的管理費(fèi)用也達(dá)到了1.32億元。

費(fèi)用率高企，但收入增長(zhǎng)未能完全覆蓋費(fèi)用，這便是燃石醫(yī)學(xué)現(xiàn)在面臨的最大的經(jīng)營(yíng)問題。不過財(cái)報(bào)顯示，截至2020年3月1日，燃石醫(yī)學(xué)流動(dòng)資產(chǎn)總額達(dá)9.32億元，總資產(chǎn)10.69億元，而負(fù)債總額只有1.8億元，說明公司當(dāng)前負(fù)債率非常低。因此，公司的財(cái)務(wù)狀況仍處在紅線以上。

由于中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)仍在持續(xù)高速發(fā)展，公司的營(yíng)收增速和增長(zhǎng)天花板也會(huì)不斷提高，未來隨著行業(yè)集中度不斷提高，燃石醫(yī)學(xué)的業(yè)績(jī)或許還有進(jìn)一步突破的可能。