有效性提高69%！葛蘭素史克(GSK.US)兩月一次長(zhǎng)效HIV預(yù)防新藥II/III期研究成功

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，5月18日，葛蘭素史克(GSK.US)旗下ViiV Healthcare公司宣布其開(kāi)發(fā)的cabotegravir在用于預(yù)防HIV感染的II/III期HPTN 083研究中期分析中到達(dá)主要終點(diǎn)。

cabotegravir是一種兩月一次的長(zhǎng)效HIV預(yù)防新藥，如果獲得批準(zhǔn)，將可能把HIV預(yù)防藥物的給藥頻率從每年365次降為每年6次。2019年，F(xiàn)DA曾因化學(xué)制造和控制(CMC)問(wèn)題拒絕批準(zhǔn)其上市。

研究顯示，長(zhǎng)效cabotegravir在預(yù)防HIV感染方面較目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方法有效性提高了69%。安全性方面，cabotegravir組較Truvada主要不良事件為注射部位不良反應(yīng)(80% vs 31%)。

HIV暴露前預(yù)防(PrEP)在HIV領(lǐng)域中占據(jù)很大市場(chǎng)，分析師估計(jì)，目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方法Truvada在2019年的近30億美元銷(xiāo)售額中大概有20億美元都來(lái)自于PrEP。