“創(chuàng)新為本，敬畏生命，全球視野” 沛嘉醫(yī)療-B(09996)創(chuàng)始人張一博士的三個(gè)關(guān)鍵詞

深耕國(guó)內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療醫(yī)療器械市場(chǎng)，領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械賽道，憑借在這兩大百億“藍(lán)?！敝械膭?chuàng)新研發(fā)和強(qiáng)勁運(yùn)營(yíng)，沛嘉醫(yī)療-B(09996)在港股IPO階段受到業(yè)界和資本市場(chǎng)的垂青。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，目前沛嘉醫(yī)療的發(fā)售價(jià)已厘定為每股15.36港元，不計(jì)入超額配售部分，自全球發(fā)售規(guī)模約為23.43億港元。公司在香港公開(kāi)發(fā)售獲得了極大幅的超額認(rèn)購(gòu)，認(rèn)購(gòu)合共180.65億股香港發(fā)售股份，相當(dāng)于超額認(rèn)購(gòu)約1200倍。公司招股凍結(jié)資金超2600億港元，憑借這一成績(jī)，沛嘉醫(yī)療有望問(wèn)鼎2020年港股凍資王。

此次沛嘉醫(yī)療登陸港股市場(chǎng)，不僅優(yōu)化了港股資本市場(chǎng)的標(biāo)的結(jié)構(gòu)，更寓意著中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的領(lǐng)異標(biāo)新。

面對(duì)市場(chǎng)的火爆與投資者的認(rèn)可，沛嘉醫(yī)療的創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)張一博士在接受智通財(cái)經(jīng)APP獨(dú)家專(zhuān)訪(fǎng)中仍然誠(chéng)懇地表態(tài)：“給予我們的信任越大，賦予我們的責(zé)任越大?！?/p>

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，張一博士對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新性醫(yī)療器械發(fā)展的認(rèn)真態(tài)度，源于其多年來(lái)對(duì)這一行業(yè)的深刻理解和由衷熱愛(ài)。

2002年初，在美敦力和Guidant兩大全球知名醫(yī)療器械公司任職多年，在醫(yī)療器械行業(yè)有著豐富人脈資源的張一博士帶著滿(mǎn)懷激情空降微創(chuàng)醫(yī)療。當(dāng)時(shí)，微創(chuàng)正面臨著成立以來(lái)的最大困境。張一博士出任CEO后，在引進(jìn)了大批戰(zhàn)略投資的同時(shí)，全面接管了微創(chuàng)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)。從引資、還債、建立新制度，到建設(shè)新團(tuán)隊(duì)、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，微創(chuàng)的境況漸漸好轉(zhuǎn)，主要產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率由1%增長(zhǎng)到超過(guò)60%。在高端介入產(chǎn)品領(lǐng)域，一舉擊敗跨國(guó)公司在中國(guó)的壟斷地位，讓國(guó)產(chǎn)品牌得到了廣大臨床醫(yī)生的認(rèn)可。

微創(chuàng)的成長(zhǎng)給了張一信心，他堅(jiān)信在中國(guó)的土壤上一定能誕生一家全球知名的醫(yī)療器械巨頭。懷揣著這樣的信念與夢(mèng)想，張一與妻子葉萍扎根中國(guó)、錨定方向，深耕中國(guó)高增長(zhǎng)結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)介入治療領(lǐng)域，從無(wú)到有，從小到大。

2012年，張一將目光放在了器械的“明日之星”——瓣膜領(lǐng)域。張一帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)在蘇州埋頭研發(fā)，經(jīng)過(guò)8年努力，公司構(gòu)建起“創(chuàng)新為本，心腦同治”的產(chǎn)品布局，憑借6款注冊(cè)產(chǎn)品及20款在研產(chǎn)品勾勒出國(guó)內(nèi)心腦血管疾病介入治療領(lǐng)域堪稱(chēng)最全面的產(chǎn)品組合。

以上便是張一博士在醫(yī)療器械行業(yè)的輝煌履歷?；仡欉^(guò)去20年的奮斗經(jīng)歷，張一感慨萬(wàn)千。但在提及公司的創(chuàng)業(yè)初心和遠(yuǎn)景目標(biāo)時(shí)，張一還一如從前地堅(jiān)定表示，沛嘉將持續(xù)以創(chuàng)新的技術(shù)，滿(mǎn)足臨床的需求;以敬畏生命的態(tài)度，造福人類(lèi)的福祉。

走向資本市場(chǎng) 成為“蘇械智造”領(lǐng)軍者

從公司創(chuàng)立到掛牌港交所，沛嘉醫(yī)療走過(guò)了8個(gè)年頭。

8年間，沛嘉在創(chuàng)始人張一的帶領(lǐng)下，憑借高效的研發(fā)，積累了強(qiáng)大的技術(shù)儲(chǔ)備和豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，也獲得了資本的力捧。

在遞交IPO申請(qǐng)書(shū)前，沛嘉醫(yī)療就已完成了上億美元的數(shù)輪融資，得到經(jīng)緯、禮來(lái)、天峰、高瓴、遠(yuǎn)翼、國(guó)投和國(guó)調(diào)等知名投資機(jī)構(gòu)的強(qiáng)大支持。

在此次IPO階段，沛嘉醫(yī)療還引入14個(gè)基石投資者，合共認(rèn)購(gòu)約1.51億美元股份，投資人大牌云集，由原股東國(guó)調(diào)基金以及禮來(lái)亞洲參與，并引入了世界頂級(jí)長(zhǎng)線(xiàn)基金富達(dá)國(guó)際基金(Fidelity International)和專(zhuān)業(yè)醫(yī)療投資基金涌金資產(chǎn)管理、奧博資本領(lǐng)銜，其他還有銘基基金(Matthews Asia)、Hudson Bay、Cormorant Asset Management、Rock Springs Capital等國(guó)際大牌基金共同參與，加上新華保險(xiǎn)旗下的資產(chǎn)管理平臺(tái)新華資管的支持，如此多投資人鼎力相助，陣容之強(qiáng)，可以說(shuō)是近年之最。

沛嘉為何屢獲資本青睞?

張一博士認(rèn)為，想要在資本市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，首先要在自身專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟。公司成立8年，已擁有6款注冊(cè)產(chǎn)品及20款處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研產(chǎn)品，其中還包括核心產(chǎn)品TaurusOne?。公司堅(jiān)持“創(chuàng)新為本，心腦同治”的戰(zhàn)略布局，擁有國(guó)內(nèi)心腦血管介入治療領(lǐng)域最全面的產(chǎn)品布局，技術(shù)儲(chǔ)備之大，產(chǎn)品管線(xiàn)之豐富，行業(yè)內(nèi)難尋。這充分說(shuō)明了公司自身的價(jià)值。

其實(shí)今年以來(lái)，公共衛(wèi)生事件對(duì)整體市場(chǎng)環(huán)境的造成了一定震蕩，但自公司啟動(dòng)IPO以來(lái)，投資者對(duì)沛嘉的關(guān)注與外部環(huán)境形成了較大反差。出現(xiàn)這一現(xiàn)象，公司其實(shí)有一定心理準(zhǔn)備，但張一仍坦誠(chéng)表示，出現(xiàn)投資盛況依然有些出乎預(yù)料。

“在這次公共衛(wèi)生事件中，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。公司有預(yù)料到會(huì)出現(xiàn)超額認(rèn)購(gòu)，但沒(méi)想到市場(chǎng)會(huì)如此火爆。這是件好事情，首先說(shuō)明投資者表現(xiàn)出了對(duì)沛嘉醫(yī)療以及醫(yī)療器械公司的興趣，其次說(shuō)明市場(chǎng)對(duì)沛嘉醫(yī)療的認(rèn)可，尤其是對(duì)公司注重基礎(chǔ)研究，技術(shù)創(chuàng)新和行業(yè)布局等戰(zhàn)略的認(rèn)可，意味著投資者開(kāi)始關(guān)注創(chuàng)新性器械和它的潛在的價(jià)值，”張一如是說(shuō)。

接著，張一還表示：“目前，我們所在的蘇州，正著力打造生物醫(yī)藥世界級(jí)地標(biāo)，蘇州的醫(yī)藥行業(yè)取得了很大的發(fā)展，但醫(yī)療器械行業(yè)仍需突破，沛嘉醫(yī)療能夠利用自身優(yōu)勢(shì)，借蘇州政府強(qiáng)力的支持，必將成為江蘇乃至全國(guó)的高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。”

心腦介入雙向并進(jìn) 構(gòu)筑堅(jiān)固護(hù)城河

同時(shí)切入心腦介入兩個(gè)規(guī)模龐大、快速增長(zhǎng)而滲透不足且準(zhǔn)入壁壘高的市場(chǎng)，讓沛嘉醫(yī)療成為港股醫(yī)療器械板塊的稀缺標(biāo)的。也正是通過(guò)心腦介入雙向并進(jìn)，才讓沛嘉構(gòu)筑起了堅(jiān)固的護(hù)城河。

2018年，沛嘉醫(yī)療完成與神經(jīng)介入公司加奇生物的戰(zhàn)略整合。這一整合加強(qiáng)了在研發(fā)、臨床、質(zhì)控、運(yùn)營(yíng)及推廣等多個(gè)維度的協(xié)同效應(yīng)，公司自主研發(fā)的心臟瓣膜和神經(jīng)介入產(chǎn)品所在賽道，也是醫(yī)療器械領(lǐng)域增長(zhǎng)最快，潛在市場(chǎng)規(guī)模巨大的領(lǐng)域。

目前，公司在介入瓣膜領(lǐng)域的核心產(chǎn)品TaurusOne?落地在即，該產(chǎn)品現(xiàn)處在確認(rèn)性臨床試驗(yàn)階段，預(yù)期將于2021上半年取得國(guó)家監(jiān)管局批準(zhǔn)及上市。

實(shí)際上，介入瓣膜是一項(xiàng)具有革命性意義的技術(shù)。當(dāng)初公司之所以選擇介入瓣膜作為主要研究方向，正是認(rèn)為其是一種類(lèi)似于支架取代搭橋手術(shù)的技術(shù)突破。

在張一看來(lái)，介入瓣膜可以讓患者盡量免于施行開(kāi)胸手術(shù)，而且從社會(huì)意義來(lái)看，可以極大減輕醫(yī)院和國(guó)家社會(huì)的負(fù)擔(dān)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，在進(jìn)行介入瓣膜產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)時(shí)，沛嘉的臨床方案是唯一一家得到國(guó)家藥監(jiān)局審核通過(guò)的，并采取了領(lǐng)先業(yè)內(nèi)水平的篩選標(biāo)準(zhǔn)入組。

為何采用更高的臨床篩選標(biāo)準(zhǔn)?張一對(duì)此作出了解釋?zhuān)?/p>

“我們?nèi)脒x的病人標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)其他公司不一樣，按照國(guó)家藥監(jiān)局新法規(guī)的要求，介入瓣膜的臨床方案必須得到藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)方能進(jìn)入正式臨床，而按照批準(zhǔn)的臨床方案，我們?nèi)脒x的病人全部都是病情非常嚴(yán)重，外科無(wú)法手術(shù)的病人。在這個(gè)情況下，我們還能夠取得非常好的臨床結(jié)果，證明了我們產(chǎn)品的優(yōu)異性?！?/p>

在招股書(shū)中，公司披露的TaurusOne?初步臨床數(shù)據(jù)顯示，在這更嚴(yán)格的臨床標(biāo)準(zhǔn)下，125名試驗(yàn)受試者中，手術(shù)成功率為97.6%，全因死亡率為術(shù)后30天的1.6%、術(shù)后六個(gè)月的3.2%及術(shù)后12個(gè)月的8.0%。

這一數(shù)據(jù)大大低于國(guó)家藥監(jiān)局TAVR臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則的數(shù)據(jù)和臨床方案的主要終點(diǎn)目標(biāo)值。充分體現(xiàn)了產(chǎn)品的安全性和有效性。

如今，秉承著這一嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)態(tài)度，沛嘉還在穩(wěn)步推進(jìn)心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治療方案TMVR及TTVR的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。。

除了介入瓣膜領(lǐng)域外，神經(jīng)介入領(lǐng)域是沛嘉深耕的又一條賽道。但市場(chǎng)對(duì)沛嘉神經(jīng)介入領(lǐng)域的發(fā)展認(rèn)知，多數(shù)停留在其于2018年與加奇生物的戰(zhàn)略整合上。

其實(shí)，主攻神經(jīng)血管介入的加奇生物最早成立于上海張江，2009年，加奇用于治療神經(jīng)動(dòng)脈瘤的彈簧圈成為第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)彈簧圈產(chǎn)品，一舉成為明星產(chǎn)品。

正是因此，張一博士才會(huì)對(duì)智通財(cái)經(jīng)APP表示，在神經(jīng)介入領(lǐng)域，公司其實(shí)早已經(jīng)過(guò)了較長(zhǎng)時(shí)間的打磨，現(xiàn)在成為國(guó)內(nèi)的領(lǐng)先品牌絕非偶然。

自建商業(yè)化渠道 開(kāi)啟規(guī)模變現(xiàn)之路

隨著整體研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)，以及核心產(chǎn)品的落地，商業(yè)化成為近在眼前的需求。遵循行業(yè)內(nèi)的發(fā)展規(guī)律，沛嘉醫(yī)療選擇了培養(yǎng)專(zhuān)利池，自建銷(xiāo)售渠道的開(kāi)發(fā)策略，這一策略已被行業(yè)證明了可行性。

因此，對(duì)于公司未來(lái)產(chǎn)品的商業(yè)化，張一表示充滿(mǎn)信心。

“我們擁有一流的世界級(jí)科學(xué)家研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并擁有強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，包括35項(xiàng)注冊(cè)專(zhuān)利和62項(xiàng)申請(qǐng)中的專(zhuān)利。核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括已經(jīng)在美國(guó)獲批的二尖瓣，三尖瓣專(zhuān)利。在我們第一代TAVR裝置TaurusOne? 上，公司持有8個(gè)相關(guān)專(zhuān)利;銷(xiāo)售方面，我們目前有62個(gè)國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)商，分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了國(guó)內(nèi)24個(gè)省、直轄市和自治區(qū)。接下來(lái)，我們還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大銷(xiāo)售渠道，讓我們的商業(yè)化產(chǎn)品觸及更廣闊的市場(chǎng)?！?/p>

考慮到未來(lái)可能面臨的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，張一表示：“不管是結(jié)構(gòu)性心臟病還是神經(jīng)介入領(lǐng)域，都屬于規(guī)模龐大、快速增長(zhǎng)但準(zhǔn)入壁壘高且滲透不足的藍(lán)海市場(chǎng)。目前在中國(guó)，這兩個(gè)領(lǐng)域的介入治療市場(chǎng)都處于起步階段，蛋糕夠大，都是增量市場(chǎng)，大家都有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

在心臟瓣膜介入市場(chǎng)，目前是國(guó)產(chǎn)壟斷的局面，市場(chǎng)仍處于早期拓展階段，各家產(chǎn)品表現(xiàn)差異化較大，還是一產(chǎn)品致勝的階段。還需要改進(jìn)和升級(jí)。比如我們的TAVR產(chǎn)品，克服了同類(lèi)產(chǎn)品的一些缺點(diǎn)，通過(guò)自主創(chuàng)新，緊貼臨床需求，相信在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后會(huì)具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

在神經(jīng)介入市場(chǎng)，早在10年，沛嘉子公司加奇就成為了國(guó)產(chǎn)第一家商業(yè)化顱內(nèi)彈簧圈的企業(yè)。目前，沛嘉是國(guó)內(nèi)唯一一家能夠同時(shí)提供出血、缺血及通路類(lèi)產(chǎn)品的公司。這個(gè)領(lǐng)域的重點(diǎn)不是單個(gè)醫(yī)械，考量的是組合醫(yī)療的優(yōu)勢(shì)，作為國(guó)內(nèi)商業(yè)產(chǎn)品數(shù)目及臨床在研數(shù)目最多的公司，沛嘉的優(yōu)勢(shì)是十分明顯的?！?/p>

堅(jiān)定初心 走向世界

與醫(yī)藥行業(yè)類(lèi)似，醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣與病患息息相關(guān)，這就要求行業(yè)內(nèi)企業(yè)必須從始至終將生命和安全放在第一位。

對(duì)于創(chuàng)業(yè)初心，張一博士一直沒(méi)有忘。

“我從創(chuàng)業(yè)之初到現(xiàn)在一直強(qiáng)調(diào)，不忘初心。創(chuàng)新是沛嘉的立足之本，尊重生命是我們的核心價(jià)值，因此，我們追求的是讓臨床最為滿(mǎn)意的產(chǎn)品。而最好的產(chǎn)品，必定來(lái)自深耕技術(shù)，堅(jiān)持創(chuàng)新的廠(chǎng)家。沛嘉作為跨足中國(guó)介入瓣膜及神經(jīng)介入手術(shù)領(lǐng)域的平臺(tái)公司，我們矢志成為屬于中國(guó)的全球一流的醫(yī)療器械巨頭。這是我們回國(guó)創(chuàng)業(yè)的初心，也是中國(guó)千千萬(wàn)萬(wàn)患者和醫(yī)生的期待?！?/p>

對(duì)于張一來(lái)說(shuō)，他的初心除了一份對(duì)患者和社會(huì)的責(zé)任外，還有一份立志將國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械帶出中國(guó)走向世界的愿景。

對(duì)于沛嘉醫(yī)療未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃，張一有著清晰的認(rèn)知。

他表示：“我們的目標(biāo)不僅僅是在國(guó)內(nèi)，沛嘉擁有獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)專(zhuān)利，所以我們有能力走出國(guó)門(mén)，在最先進(jìn)的產(chǎn)品領(lǐng)域與同行進(jìn)行直接競(jìng)爭(zhēng)。我們不僅僅局限于中國(guó)的單一市場(chǎng)，我們的目標(biāo)放得更遠(yuǎn)，靠我們創(chuàng)新和技術(shù)去進(jìn)入并逐步擴(kuò)大海外市場(chǎng)?！?/p>