智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,5月13日,金斯瑞生物科技(01548)子公司傳奇生物向美國(guó)證券交易委員會(huì)正式提交F-1招股書,計(jì)劃以“LEGN”為交易代碼在納斯達(dá)克掛牌上市,摩根士丹利、摩根大通、杰富瑞擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。建議發(fā)售的細(xì)節(jié),包括規(guī)模和價(jià)格區(qū)間,尚未最終確定。
招股書顯示,傳奇生物是一家全球性臨床階段生物制藥公司,致力于腫瘤學(xué)和其他適應(yīng)癥的新型細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)。公司在美國(guó)、中國(guó)和歐洲擁有650多名員工。通過(guò)建立公司全面集成的全球細(xì)胞療法能力,公司已經(jīng)推出面向患者的下一代CAR-T候選產(chǎn)品管線。
CAR-T細(xì)胞療法是癌癥免疫療法的一種形式,通過(guò)對(duì)患者的T細(xì)胞進(jìn)行改造,使其表達(dá)一種CAR,這種CAR能夠識(shí)別并結(jié)合到腫瘤細(xì)胞表面抗原上,從而激活腫瘤細(xì)胞進(jìn)行破壞。CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)成為一種革命性的、有潛力治愈某些血液癌患者的療法。2017年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首批兩種CAR-T細(xì)胞療法,Kymriah和Yescarta,此前這兩種藥物在選擇性復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤中表現(xiàn)出了強(qiáng)大的療效。
傳奇生物主要候選產(chǎn)品LCAR-B38M / JNJ-4528是靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)結(jié)構(gòu)獨(dú)特的研究性CAR-T細(xì)胞治療,它是包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的許多血液系統(tǒng)惡性腫瘤中高表達(dá)的蛋白質(zhì)。公司預(yù)計(jì)2020年下半年,將向FDA提交JNJ-4528的生物制品許可申請(qǐng)(BLA),也將向歐洲藥品管理局(EMA)提交該藥物的上市許可申請(qǐng)(MAA),用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。
除了LCAR-B38M / JNJ-4528外,公司還有針對(duì)各種癌癥的早期自體候選藥物,涉及多種癌癥,包括非霍奇金淋巴瘤,急性髓細(xì)胞性白血病,以及T細(xì)胞淋巴瘤。其中前兩個(gè)目前在中國(guó)由研究人員啟動(dòng)的1期臨床試驗(yàn)中。公司還在開(kāi)發(fā)靶向CD20 的同種異體CAR-T產(chǎn)品候選物,用于治療非霍奇金淋巴瘤,目前該藥物正在中國(guó)由研究人員啟動(dòng)的1期臨床試驗(yàn)中。此外,公司在早期臨床前和臨床開(kāi)發(fā)中有多種候選產(chǎn)品,可用于治療實(shí)體瘤和傳染病。
根據(jù)招股書中披露的財(cái)報(bào),2019年,公司營(yíng)收5726.4萬(wàn)美元,較2018年的4913.3萬(wàn)美元增長(zhǎng)17%;凈虧損為1.32億美元,攤薄每股虧損0.66美元,2018年凈虧損為278.4萬(wàn)美元,攤薄每股虧損0.01美元。
根據(jù)招股書的股權(quán)披露,母公司金斯瑞生物科技直接持有傳奇生物全部已發(fā)行股本的約76.9%。該公司今早公告稱,由于建議發(fā)售,公司在傳奇生物中的權(quán)益將減少,但是,在建議發(fā)售完成后,公司預(yù)計(jì)將仍繼續(xù)為傳奇生物的大股東。