長江生命科技(00775)附屬將于ASCP展示黑色素瘤抗原疫苗免疫療法研究B1部分的最終分析

智通財經(jīng)APP訊，長江生命科技(00775)發(fā)布公告，就此前公司的美國全資附屬公司Polynoma LLC (Polynoma)(一間專注于腫瘤免疫學的生物制藥公司)進行研究的黑色素瘤候選疫苗seviprotimut-L第三階段臨床研究的進展。

公告顯示，Polynoma將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)于2020年5月29日至31日在網(wǎng)上舉行的ASCO20虛擬科學年會(ASCO20 Virtual Scientific Program)上，展示其基于黑色素瘤抗原疫苗免疫療法研究(Melanoma Antigen Vaccine Immunotherapy Study，為seviprotimut-L第三階段臨床研究)B1部分所得臨床數(shù)據(jù)而作出的最終分析。研究摘要經(jīng)選定為黑色素瘤/皮膚癌壁報討論環(huán)節(jié)中進行討論的12項摘要之一。

公告稱，黑色素瘤抗原疫苗免疫療法研究是一項多中心、雙盲及安慰劑對照的第三階段適應(yīng)性試驗，旨在評估seviprotimut-L的安全性和有效性，其主要終點為美國癌癥聯(lián)合委員會(AJCC)第二B/C、第三A和第三B/C期于進行根除性手術(shù)切除后具高復(fù)發(fā)風險的黑色素瘤患者的無復(fù)發(fā)存活期(RFS)及整體存活率(OS)，并按照與美國食品及藥物管理局達成的特殊評估協(xié)議進行。

據(jù)悉，將予展示的數(shù)據(jù)重點包括(a)第二B/二C期患者的效果改善，以及確認中期分析所得結(jié)果的次群組最終分析，從而顯示使用seviprotimut-L后美國癌癥聯(lián)合委員會第二B/二C期黑色素瘤患者，尤其是六十歲以下患者以及潰瘍病患者(其潰瘍情況因存在較高的轉(zhuǎn)移風險而被視為發(fā)生較嚴重病變)的無復(fù)發(fā)存活期較長，(b)至于六十歲以下的第二B/二C期黑色素瘤患者，以seviprotimut-L 治療的患者其整體存活率呈改善趨勢及(c)seviprotimut-L具備良好耐受性，治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件與服用安慰劑的患者類近，并無發(fā)生任何治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件。

此外，Polynoma認為黑色素瘤抗原疫苗免疫療法研究B1部分的最終分析，進一步確定去年中期分析的所得結(jié)果，顯示使用seviprotimut-L后第二B/二C期黑色素瘤患者(尤其是六十歲以下患者及潰瘍病患者)的無復(fù)發(fā)存活期較長。 Polynoma相信，seviprotimut-L將會是作為局限性黑色素瘤患者輔助性療法的重要新選項，而且此等數(shù)據(jù)對于seviprotimut-L作為以疫苗為基礎(chǔ)的治療方案，亦帶來曙光。Polynoma會進而將seviprotimut-L納入黑色素瘤抗原疫苗免疫療法研究的最終部分。

在 ASCO20虛擬科學年會上展示的數(shù)據(jù)，乃來自對Polynoma現(xiàn)正進行seviprotimut-L第三階段臨床試驗B1部分所招募347名患者的數(shù)據(jù)進行的最終分析。

務(wù)請注意，seviprotimut-L第三階段臨床試驗正在進行中，有關(guān)數(shù)據(jù)須待相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進一步審查，故概不能保證相關(guān)成果。