智通財經(jīng)APP獲悉,君實生物-B(01877)于上周二(5月5日)破頂后,股價連續(xù)回吐,今日盤中跌破10日均線,截至14時57分,跌4.76%,報價37港元,成交額4305.95萬。
公司近日發(fā)布公告稱,該公司及其子公司蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益,產(chǎn)品代號:JS001)用于治療既往接受過系統(tǒng)治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請的《受理通知書》。
據(jù)悉,尿路上皮癌是目前最常見的膀胱癌類型,POLARIS-03 研究(NCT03113266) 是一項在中國開展的評估特瑞普利單抗注射液治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期、開放標簽、多中心、關鍵注冊臨床研究。